"新办法将倒逼推广商从'二包性质'转为正式员工，企业不能再以'个人行为'为由免责。不过，如果企业已建立系统的合规管理、培训、抽查制度，针对个人行为的违规，应该进一步出台细则，企业是无法杜绝个人行为违规的出现。"张岚表示。
合规并非没有代价。张岚表示，成本增加来自两块：一是工作量增加、效率降低、人员和时间成本上升；二是合规必然带来部分销售损失--收入降低、成本增加，利润必然下降。
不过，对于医药代表的考核的确发生了变化，"当下，没有一个企业在明面上对医药代表做销量与薪酬挂钩的要求，不过，目前已经转化为科室会次数、拜访频率、专家对产品的理解度等软性指标。"张岚表示。
对于医药代表的日常管理，企业仍有量化要求。以客户分级为例："A级客户我们建议每月拜访4到8次或4到12次，不建议超过12次，也不建议低于4次。B级4到6次，C级2到4次。分级依据销量、门诊量或新生儿基数。"张岚强调，拜访只能携带"品牌提示物"和学术资料，绝不允许携带贵重礼品。
合规也将带来市场占比格局重构。"国家推动合规的深层逻辑是淘汰落后企业、规范税收、控制风险。合规增效和跑马圈地都会并存。不过，独家品种受影响小，同质化产品将加速洗牌。"张岚表示。
值得注意的是，2025年以来，监管部门已从法律层面进一步收紧了对医疗商业贿赂的惩处力度。2025年6月，《反不正当竞争法》完成最新修订；2026年4月，最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》，自5月1日起施行，将非国家工作人员受贿罪的入罪标准从此前的6万元降至3万元。这意味着医疗回扣正式进入"入刑"时代，进一步压缩了灰色地带的法外生存空间。
与此同时，合规经营也正逐步转化为药企的核心竞争力。2025年1月，国家市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，从国家层面为企业提供了具体可操作的合规指引。公开数据显示，在已披露2025年业绩的A股生物医药企业中，多家企业销售费用率呈同比下降趋势，结构优化明显。君实生物等企业因高销售费用率被监管问询的同时，也公开强调"所有市场推广工作均围绕产品临床价值展开，全程严格恪守行业合规准则"，折射出合规转型的行业共识正加速形成。
无论如何，风暴远未结束，而洗牌，才刚刚开始。
在这场洗涤中，合规经营者正在"捡漏"，迎来整合期红利；灰色链条虽被压缩，却以更隐匿的方式延续；企业在层层关卡下"被动割肉"，同时承受着合规转型带来的成本上升与效率下降。
正如行业观察者所言，"真正具有临床价值的药械，才能在新生态中占据市场主位"。医疗反腐的终极指向，是让药品回归疗效与质量的赛道，让医生凭技术取酬而非灰色关系获利--这条路，才刚刚开始。而从一线观察中，我们同样看到：合规不再是"选择题"，而是决定企业能否活下去的"必答题"。短期阵痛无法回避，但那些率先构建系统性合规体系、回归学术推广本质的企业，将在更公平的市场环境中，迎来真正的生存红利。
(本文来自第一财经)
