九价HPV疫苗扩龄,国产疫苗研发加速,谁会是“中国默沙东”?

2022-08-31 13:25     新京报

从16-26岁扩宽接种年龄至9-45岁,默沙东九价HPV疫苗适应症扩展引起广泛关注。8月30日晚间,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)新适应症已经获得我国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9-45岁适龄女性。

宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病,也是我国女性第二大肿瘤疾病。在市场上,世界500强之一企业默沙东的四价宫颈癌疫苗和九价宫颈癌疫苗,以及GSK的二价宫颈癌疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场。

目前,我国国产HPV疫苗中,有万泰生物旗下的二价HPV疫苗、沃森生物旗下公司玉溪泽润自主研发和生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(HPV2疫苗)获得国家药品监督管理局的上市批准。

在国内市场,不同价次的HPV疫苗的供需状况也不同。九价HPV疫苗长期处于"一苗难求"局面。数据显示,上半年进入我国大陆的HPV九价疫苗为929.9万支。九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,以此计算,约能提供给300万名女性的疫苗接种。

九价HPV疫苗扩龄疫苗紧缺问题仍待解

全球首款HPV疫苗于2006年获批上市。目前,我国在售的进口HPV疫苗包括GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。2019年12月,万泰生物旗下二价HPV疫苗,作为国内首个二价HPV疫苗获批上市,2022年5月上海泽润的二价HPV疫苗上市。

二价、四价、九价HPV疫苗均可预防HPV16和18型感染(引发宫颈癌的两种主要HPV型别,合计共引发约70%的宫颈癌),四价HPV疫苗还可预防HPV6和11型感染(二者合计引发约90%的生殖器疣),九价HPV疫苗相比四价HPV疫苗,还可为另外5种高危型HPV感染提供保护(该5种高危型HPV合计引发约20%的宫颈癌)。

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