九价HPV疫苗扩龄,国产疫苗研发加速,谁会是“中国默沙东”?(4)

2022-08-31 13:25     新京报

8月9日,上市公司瑞科生物发布公告披露HPV九价疫苗的临床试验进展称,本公司已于近日完成其重组九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接及与Gardasil®9免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时,REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作。

瑞科生物表示,已完成的I期临床数据显示,REC603安全且耐受,具有良好的免疫原性。REC603采用汉逊酵母表达系统,实现了HPV病毒样颗粒的高产及稳定表达,使本公司的候选疫苗更适合做商业化生产。凭借明确的关键工艺参数及控制策略,REC603易于扩展生产规模,以满足国内及全球市场的需求。

根据上市公司沃森生物最新在8月11日披露的半年度报告,子公司上海泽润九价HPV疫苗也已处于临床研究阶段,目前正在开展Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作。

值得注意的是,今年3月,沃森生物子公司玉溪泽润二价HPV疫苗于3月获得《药品注册证书》,5月首批产品获得《生物制品批签发证明》,上半年,玉溪泽润二价HPV疫苗共获得批签发884664剂。

九价HPV疫苗扩龄,国产疫苗研发加速,谁会是“中国默沙东”?

沃森生物2022年半年度报告,旗下疫苗获得批签发数量情况。

此外,上海博唯的九价疫苗三期临床试验仍在进行中。贝壳财经记者注意到,今年5月,广东阳春疾控还曾发布志愿者招募信息称,博唯四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗持久性免疫临床研究项目即将启动,申办方是上海博唯生物科技有限公司,负责机构是广东省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所,现场设在阳春市疾病预防控制中心。

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