连花清瘟研发过程只有15天?以岭药业回应争议(3)

2022-04-20 16:00     观察者网

2022年,连花清瘟治疗轻、中度COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中,国内相关后续研究也正在开展中。

目前,公司正在全力以赴做好科研工作,保质保量生产,保障市场供应,为疫情防控贡献力量。公司呼吁大家同心抗疫、共克时艰,理性辨别网络上对公司和连花清瘟的不实言论。

公司会持续跟踪事态发展情况,对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为,公司已经保留证据并向相关部门报案,将通过法律手段维护自身合法权益。

还有投资者提问,网上说连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述不明确,是这样吗?

对此,以岭药业回复: 媒体文章中称"连花清瘟药品说明书中关于不良反应和禁忌的描述一直不明确"的说法与事实不符。

2019年3月,公司已根据《药品注册管理办法》、《中成药非处方药说明书撰写指导原则》的规定,对连花清瘟胶囊说明书的"不良反应"、"禁忌"项向药品监管部门提出了修订。其中【不良反应】修订为"上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、反胃,以及皮疹、瘙痒、口干、头晕等",【禁忌】修订为"对本品及本品成分过敏者忌服"。

作为已上市近20年的中成药,连花清瘟具有良好的安全性,根据国家药品不良反应监测系统数据显示,不良反应发生率小于万分之一,属于国际医学科学组织委员会 (CIOMS)推荐定义的"非常罕见"级别。

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