如何消除公众集采用药担忧?四部门将赴上海收集问题线索(2)

2025-01-20 11:09  第一财经

今年上海两会期间,瑞金医院普外科主任郑民华等20位上海市政协委员联名向上海市政协提交了一份名为《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》。提案对药品集中采购可能存在的问题提出"三个担心":担心价格降得如此之低,会不会影响药品的疗效;担心买不到原研药;担心产业发展难以为继。

国家医保局表示,质量可靠,是药品纳入集采的前提条件;参比制剂(主要是原研药),以及通过国家药监部门组织开展的质量和疗效一致性评价的仿制药,方可纳入集采范围。集采由全国医疗机构填报拟采购数量,企业自主报价竞争,中选后签订采购协议,医保部门督促中选企业按协议保障供应。

"集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%,剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌,无'一刀切'不允许采购使用'进口原研药'的制度安排。"国家医保局表示。

此次交流活动中,相关部门还会介绍仿制药质量和疗效一致性评价工作及医院参与研究试验等情况,集采投标企业均已通过一致性评价且接受药监部门对企业和品种100%全覆盖检查抽检情况。

四部门将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受,深入求证集采药品临床使用实效,重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异,且有统计学意义、病例信息可追溯的案例。