"骨胶水'骨02'先后获批中国创新医疗器械特别审查程序、美国FDA突破性器械认定，标志着这款中国原创器械的创新性及重大临床价值，也标志着国产高端医疗器械正从'跟跑'迈向'并跑'乃至'领跑'，大大增强了我国医疗行业原始创新和走向国际的信心和底气。"5月21日，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院（下称：浙大邵逸夫医院）举办的全球首款骨胶水"骨02"重大自主创新成果最新进展发布会上，中国科学院院士、浙大邵逸夫医院院长蔡秀军宣布了这一重大喜讯。
去年9月，由浙大邵逸夫医院骨科临床一线研发的原创成果"骨02"骨胶水，以"用胶水粘骨头"的颠覆性成果首次进入公众视野，向世界展现了中国医学从0到1的源头创新能力，迅速引发全球医学界的广泛关注。时隔数月，这一成果取得关键进展：2026年1月，进入国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序，4月再获美国FDA突破性器械认定。
业内专家表示，这是中国原创骨科器械首次获得中美两大监管机构的双重认定，意味着国产高端医疗器械已具备参与全球前沿竞争的硬实力。
骨胶水先后获批中美双"创新"通道
