全球首款“骨胶水”成果展示,获中美双创新通道认定!(3)

2026-05-21 14:49  中国蓝新闻

临床效果安全确切

从治疗骨折拓展至脊柱、口腔领域

扎实的临床数据印证了"骨02"骨胶水的临床实效与安全性。目前,"骨02"骨胶水已在浙江大学医学院附属第二医院、上海市第六人民医院(国家骨科医学中心)、中国科技大学附属第一医院等多家权威机构,完成全球首个骨胶水治疗骨折的多中心临床研究,累计完成150多例随机对照临床试验(RCT),所有病例均顺利完成随访出组。

研究结果表明,相较于对照组,"骨02"骨胶水优势显著:骨折移位发生率下降大幅降低,术中骨折块固定时长缩短一半以上,大幅提升手术安全性,同时显著促进骨折愈合,缩短患者康复周期。

骨胶水辅助钢板螺钉治疗股骨粉碎性骨折

目前,团队正不断拓展临床应用边界,积极开展"骨02"在脊柱手术和口腔种植体领域的探索性临床试验。

针对传统腰椎融合手术需置入多枚椎弓根螺钉,导致组织剥离范围大、出血多,且增加置钉过程中的手术并发症等痛点,"骨02"骨胶水开创了微创融合的全新路径--以生物粘接替代螺钉机械固定,即可实现植骨区域的稳定融合。初步临床研究结果表明,术后患者腰部症状明显减轻,融合效果与远期功能恢复均优于传统术式。

针对口腔种植临床中牙槽骨骨量缺损以致于无法实施即刻种植、一期种植手术的患者,骨胶水经初步探索性临床研究已显示具备优异的骨组织界面粘结能力和体内促成骨潜能,为进一步拓展该技术的临床应用提供了新方向。