中国创新获国际认可
加速全球临床转化
从技术突破、临床验证，到斩获国内外双重监管认可，这一里程碑式进展得益于我国持续深化医疗器械审评审批改革与不断优化创新生态，加大对本土原始创新的识别、培育与扶持力度。NMPA将"骨02"纳入创新医疗器械特别审查通道，既是对其原创性与临床价值的权威肯定，也为产品加速落地、惠及患者开辟了绿色通道。
FDA突破性医疗器械认定门槛严苛，仅面向可有效解决危及生命或严重致残疾病的创新技术。"骨02"骨胶水凭借过硬的技术突破与显著的临床优势成功入选，体现了国际医学界对中国原创实力的高度认可，标志着国产高端医疗器械已具备参与全球前沿竞争的实力。
浙大邵逸夫医院骨科副主任医师、"骨02"骨胶水研发团队负责人林贤丰表示，双重认定意味着"骨02"骨胶水已驶入中美两大权威监管机构深度指导、优先审评的快车道。但从创新认定到普惠患者，仍需跨越规模化生产、国际多中心临床研究、全球市场准入等多道关口。接下来，研发团队将依托浙江大学和浙大邵逸夫医院平台，全力配合国家药监局等相关部门，加速推进产品临床转化与上市进程，造福广大骨折患者。
未来，浙大邵逸夫医院将继续加快推进"骨02"骨胶水的临床转化与上市，让这项源自中国临床、引领全球创新的技术，早日惠及国内外患者，为全球骨科治疗提供微创、安全、高效的中国方案。
