新冠口服药“阿兹夫定”的前世今生(2)

2022-08-05 09:12     蓝鲸财经

也正因如此,科研人员发现,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,这一背景下,阿兹夫定的治疗范畴便更为明确,其中,艾滋病成为最初治疗方向。

没错,治疗新冠阿兹夫定其实是"老药新用"。

据了解,2021年7月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准申报的1类创新药阿兹夫定片,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

研究表明,作为新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抑制剂,阿兹夫定能够选择性进入HIV-1患者的CD4细胞或CD14细胞,有效地抑制病毒的复制,表现出良好的靶向性和安全性。

彼时,阿兹夫定的应急附条件批准,也打破了国内艾滋病患者依赖外国进口药物治疗的局面,为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。此后,作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,阿兹夫定片已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。

据媒体报道,在2020年全球疫情暴发之际,真实生物顺势也开启阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床试验。在上述新冠口服药获批文件中,对于治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,国家药监局提到的是"增加"一词。

阿兹夫定"老药新用",抑制病毒,显著改善临床症状

一款用于抗艾滋的药物,为何会与新冠治疗产生联系?

这是源于药物研发的经典策略--老药新用。相比于新药研发,老药体内外研究及临床应用资料丰富、安全风险明确,研发费用明显减少,研发周期也可大幅缩短。面对突然的疫情和紧迫的时间,老药新用无疑是迅速缓解疫情最有效的药物研发手段。

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