辉瑞新冠口服药获批,国内在研至少11款,谁能拔头筹?(3)

2022-02-15 08:44     时代在线

雅本化学是卡龙酸酐的生产商之一,这是一种Paxlovid生产所需要的医药中间体。虽然多次表示与辉瑞无直接供货关系,但雅本化学仍然被投资者冠以Paxlovid原料供应商之名,股价也随之暴涨,成为过去两个月里受关注度最高的"妖股"之一。

精华制药的子公司森萱医药则是利托那韦中间体的生产商之一,因此也顺理成章地被划入Paxlovid概念股的阵营。事实上,精华制药早就已经公告澄清过,子公司未与辉瑞签订购销合同,但这仍然无法抵挡投资者的热情追捧。

国产新冠口服药在研至少11款

Paxlovid的获批展现了新冠病毒口服药潜在的巨大市场。在新冠疫苗竞争格局基本尘埃落定的情况下,越来越多的企业将注意力转移至了新冠治疗市场。

据时代财经不完全统计,目前国内至少11款在研的新冠病毒口服药。其中,进展最快的是君实生物(688180.SH;01877.HK)研发的VV116和开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺。

辉瑞新冠口服药获批,国内在研至少11款,谁能拔头筹?

2021年12月,VV116就已经在乌兹别克斯坦获得了紧急使用授权,目前正在开展全球多中心临床研究,其中3项在中国开展的I期研究已于2022年1月完成。初步结果显示,VV116的临床安全性良好,这也是目前国内唯一获批进入临床试验阶段的新冠小分子药物。

君实生物方面曾表示,在通过临床试验后,将会第一时间启动NDA(新药注册)申请。

普克鲁胺则于2021年7月获得巴拉圭的紧急使用授权,并且在海外开展的多中心临床试验已经接近尾声。不过,普克鲁胺III期临床试验中期分析未达预期。2021年12月27日,开拓药业公告称,普克鲁胺III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性,该消息引发开拓药业股价大跳水,市值一日之内蒸发超百亿港元。

开拓药业方面对时代财经表示,中期分析结果不理想,与美国当地疫情进展、试验入组人群组成等因素都有关系。目前,开拓药业正在寻求FDA的同意,对临床方案进行调整,继续对美国市场发起冲击。

2月11日,开拓药业公告称,普克鲁胺已经在深圳第三人民医院完成了中国首例针对轻中症患者的III期临床试验。2月14日,开拓药业应声大涨,最终报收12.10港元/股,涨21.73%。