日本2例、韩国5例,奥密克戎攻势猛烈 疫苗还扛得住吗(2)

2021-12-03 16:02     财经杂志优选

中国疫苗企业在收集、分析奥密克戎变异株信息,并密切关注着。

比如,科兴公司将尽快开展评估研究,以了解对现有疫苗的影响,以及研制变异株疫苗的必要性。康希诺公司则表示,对奥密克戎变异株高度关注。

全球市场上,辉瑞、莫德纳、阿斯利康等新冠疫苗制造商正在关注奥密克戎变异株的动向,为新毒株疫苗做准备。莫德纳表示,公司可能最早在2022年3月完成奥密克戎毒株新冠疫苗加强针的试验,并准备好申请美国监管部门的授权。

自从在英国分离出新冠病毒阿尔法变异株,人类又历经了贝塔、伽马、德尔塔变异株的流行,奥密克戎变异株已经是WHO标识的第五种“需要密切关注”的变异株。

新冠病毒不断变异的特征,与流感病毒有些类似——流感病毒也会变异,流感疫苗接种几个月后保护效果就会减弱,因此,季节性流感疫苗需不断更换配方,每年接种一次,以保持疫苗有效。

因此,海通国际以流感疫苗的接种方式,测算了新冠疫苗潜在市场规模:若新冠疫苗也需要每年新接种一剂,那么到2022年全球销售额预计达到426.7亿美元,2025年预计384.18亿美元。由此,海通国际分析认为,新冠疫苗加强针市场仍有较大空间。

日本2例、韩国5例,奥密克戎攻势强烈,疫苗加强针还有用吗?

截至11月19日,中国加强免疫接种的人数已经达到6573万人,而完成全程接种的人数已超过11亿,如果这些人需要广泛接种加强针,那么新冠疫苗的需求量显然是巨大的。

同时,各地也在快速推进未成年人接种。如截至11月3日,河南省郑州市已有超过七万名3岁-11岁的未成年人接种过第一剂新冠疫苗。这两部分增量,使得新冠疫苗市场继续扩大。华金证券研报显示,截至11月27日,新冠疫苗周接种量达到4994万剂,接种量已经开始快速提升。

新的窗口期,还剩多少机会?新冠疫苗加强针开打,被从业企业视为一次窗口期。

目前中生北京所、中生武汉所、科兴中维、康希诺的四款已经被用于加强针接种。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组,对于使用不同技术路线进行加强免疫的组合,已经获得了一些安全性和有效性数据。

上述疫苗研发专班工作组的组长郑忠伟在11月15日公开表示,通过同技术路线和不同技术路线疫苗的加强接种,相信在预防感染、预防重症和死亡方面,都有更好的效果。

“因此下一步我们将推出最优的加强免疫的组合,来为我们的加强免疫提供帮助,我想大家应该会很快看到这样的一个结果。”郑忠伟说。如果调整为异源加强针策略,那么不仅已上市使用的七款新冠疫苗里还有智飞生物的重组蛋白亚单位疫苗可支持加强针,而且一些还在研发路上的企业也有希望分到一杯羹。当然,前提条件是拿出研究数据,证实“加强针”的效果。

新冠疫苗的接种已经持续了近两年时间。这场声势浩大的全民免费接种疫苗,由财政部门和医保部门共同负担。各地医保局向新冠疫苗企业预付资金的做法,比较常见,这是为了当地能及时获得疫苗。如东莞市统一向疫苗生产企业预付资金,也就是让“钱等疫苗”,贵州省亦是如此。

为了保证当地不因钱的问题而影响疫苗接种,贵州省医保局与省财政厅挑头,启动新冠疫苗接种费用专项资金预算和划拨工作,省卫健委协调对接,筹集疫苗采购资金筹集,并拨付。

资金是划拨到疫苗采购机构——省疾控中心,然后,省疾控中心通过预付款的方式,提前将资金划给疫苗生产企业,保障当地的新冠疫苗采购顺利进行。看到了这些爽快的支付方,中国还有至少18家企业仍在努力研发新冠疫苗。他们不愿意轻易放弃这样一个有前景的市场。

已上市新冠疫苗的营收水平已经证实这一点:康希诺上半年的产品商业化销售数据显示,营收超过20亿元,利润9.37亿元;复星医药与BioNTech合作的mRNA新冠疫苗,上半年在港澳地区纳入政府接种计划,销售收入5亿元。

从长期来看,新冠疫苗能不能扛得住更多变异株,接种后免疫持续时间能不能更长,技术路线能否继续优化,这些机会都吸引着企业再做一次尝试。不过,新冠疫苗上市之路并不平坦,给研发企业不断提出新的挑战。

依生生物董事长张译告诉《财经·大健康》,做完小鼠、猴子实验后,从今年年初至今,他的皮卡重组蛋白新冠疫苗按要求滚动提交了多次补充材料,仍没有拿到开展一期临床试验的批件——其实临床试验的准备工作都已完成,连临床研发费用都已经在前期支付了。

临床试验单位还帮他预留了几组受试者,只等临床试验的批件拿到,马上就能入组做试验。结果等到现在,实在是留不住了。

张译观察到,如今他的这款皮卡重组蛋白新冠疫苗,比此前紧急授权获批的新冠疫苗,在申报过程中提出的要求更高。目前他这款新冠疫苗在阿联酋、新西兰、新加坡和突尼斯获得了临床试验批件,11月在阿联酋完成第一批接种志愿者入组,开启了加强针的临床研究。包括依生生物在内,这些新冠疫苗尚未上市的企业,对临床试验进度问题的解决方案比较类似,就是走海外路线。比如,瑞科生物在新西兰做一期临床试验,成都威斯克生物在日本开展临床试验。

在疫情初期,中国布置过五条技术路线,疫苗企业积极参与,截至2021年6月已有20款疫苗进入临床试验,在疫苗的研发数量方面,处在世界的第一方阵。后来者,着眼于新疫苗的研发,对市场前景继续保持乐观。“病毒还在不断变异中,从目前来看,新冠肺炎很难彻底消亡。所以疫苗也需要更新换代,秉持开放的思路,抓紧研制新疫苗。”张译说。

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