日本2例、韩国5例,奥密克戎攻势猛烈 疫苗还扛得住吗

2021-12-03 16:02     财经杂志优选

看重加强针的潜在市场空间,企业要为之一搏

日本2例、韩国5例,奥密克戎攻势强烈,疫苗加强针还有用吗?

中国新冠疫苗的接种量持续扩大,截至2021年12月1日,全国累计报告接种新冠疫苗超过25亿剂次。并且,完成全程接种的人数已超过11亿。

与此同时,南非及欧洲各国陆续发现新冠病毒的变异株奥密克戎(Omicron)病例,世界卫生组织(WHO)迅速将其列为需要密切关注的毒株。截至12月1日,日本已发现两例奥密克戎毒株感染病例,韩国发现了5例。

“中国针对奥密克戎变异株已经做好了包括灭活疫苗、蛋白疫苗、载体疫苗等多条技术路线的前期技术储备和研究。”11月30日中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在国务院新闻发布会上告诉《财经·大健康》,部分企业相关前期设计已经开始。

在许文波看来,新毒株的传播能力,以及对疫苗的影响,还需要继续观察,疫苗也在更新换代。WHO也在观察奥密克戎变异株对新冠疫苗的潜在影响。目前,对这一新变异株的传播能力、致病能力,以及逃避人类免疫系统检测和攻击的能力,还没有系统性的研究数据,尚无定论。

在新毒株引发的新一轮不确定性之下,目前相对确定的一点,来自WHO的声明:现有的新冠疫苗,仍然能够有效预防重症和死亡。

加紧接种新冠疫苗还是有效的保护方式。全国范围内陆续为已接种过的成年人打加强针也已铺开,新冠疫苗的需求量继续攀升。在这个全民打疫苗的时代,谁能分到这一杯羹?

现实生活中,打完加强针效果如何?

接种加强针是有用的,位于南美洲的智利公布的真实世界数据证实了这一结论。

来自智利的数据显示,那些已接种两针灭活疫苗的人群,再接种一针加强针,无论是继续接种灭活还是其他种类疫苗,都能提高免疫的有效性。

参与接种第三针的智利人群,接种2针科兴中维的灭活新冠疫苗后,加强针接种阿斯利康腺病毒载体疫苗,14天后,有效性达到90.53%;如果不打加强针,只接种两针科兴中维灭活疫苗,14天后有效性为50.18%。

也有人是接种两针科兴中维灭活疫苗后,再接种一针辉瑞mRNA疫苗作为加强针,有效性更高——在加强针接种14天后,有效性达到93.18%。

而接种两针科兴中维灭活疫苗后,打一针同款疫苗作为加强,有效性低于上两个接种人群,为70.89%。

也就是说,按照智利的接种经验,已接种过两针新冠灭活疫苗的人,选同一技术的疫苗作为加强针(称为“同源”),或其他技术mRNA、腺病毒载体疫苗作为加强针(即“异源”),都是有意义的。

就智利的真实世界数据看,加强针为异源疫苗的有效性数据目前看更漂亮。

在中国,加强针接种采取的是同源接种策略:接种过两针灭活疫苗的人群,加强针还是灭活疫苗;接种过一针腺病毒载体疫苗的人群,加强针就是腺病毒载体疫苗。这是基于一个认知——使用同技术路线的加强针,相对来讲安全性更好。

在加强针为同源疫苗的策略下,加强针市场由三种灭活疫苗和一种腺病毒载体疫苗占有。其中,灭活疫苗来自国药中生北京所、国药中生武汉所、科兴中维,腺病毒载体疫苗来自康希诺。

不过,使用不同技术路线的新冠疫苗作为加强针的“异源”接种,相关企业和研究机构已经在做研究,论证不同技术路线加强针的效用和安全,目前已经积累了一部分数据。

据一位医药公司从业者了解,目前mRNA、重组蛋白新冠疫苗都在进行异源加强针的相关研究。上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏团队在11月23日于《细胞研究》(Cell Research)发表一项研究显示,两针灭活疫苗+一针重组蛋白亚单位疫苗加强针,能够显著增强针对新冠病毒及变异株的中和抗体滴度。

有新冠疫苗企业人士告诉《财经·大健康》,目前约有18家企业正在为新冠疫苗研究的推进而辗转努力。在其看来,更多新冠疫苗的出现,可给人们提供更多的接种选择,或可促使免疫策略更优。

衡量任何一款疫苗的优劣,研究者们采取的方式是以数据来论证,这也是通行的做法。江苏省疾控中心副主任、WHO新冠疫苗优先次序评审专家朱凤才告诉《财经·大健康》,不同技术路线的新冠疫苗,诱导的中和抗体水平和保护效力存在较大差异。因此,利用不同技术路线的疫苗优势互补,可以达到更佳的免疫保护效果。

朱凤才团队正在研究的加强针“混打”,主要有三种方案:一是在两针灭活疫苗免疫后六个月,加强一针肌肉注射康希诺的Ad5腺病毒载体疫苗;二是在两针次灭活疫苗免疫后六个月,雾化吸入一剂次肌肉注射的康希诺Ad5腺病毒载体疫苗;三是在肌肉注射一剂次康希诺Ad5腺病毒载体疫苗后,间隔28天或56天接种亚单位蛋白疫苗。

在第一种方案中,肌肉注射Ad5腺病毒疫苗异源序贯加强免疫后,抗体水平超过灭活疫苗同源加强免疫的五倍,较免疫前增长78倍;在第二种方案中,雾化吸入Ad5腺病毒疫苗,抗体水平也超过灭活疫苗同源加强免疫的七倍。朱凤才团队由此认为,两种方案的安全性和耐受性良好。

一剂又一剂,新冠疫苗市场持续扩大

自11月9日南非首次检测到奥密克戎新变异株,两周即成为南非豪登省新冠感染病例的优势变异株,增长迅猛,被WHO定义为需要密切关注的毒株。目前已在十余个国家和地区被发现。不断出现的变异株,也意味着市场存在新的疫苗需求,因此,研发应对变异株的疫苗是长期的趋势。

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