疫苗不良反应主要包括因疫苗本身特性引起的接种后一般反应以及异常反应。其中，一般反应主要指一过性、轻微的机体反应，由疫苗本身所固有的特性(如免疫原性等)所引起，主要表现症状有注射部位疼痛、红肿、硬结、发热、乏力、倦怠、食欲不振或者轻微皮疹等，一般2-3天后可自行好转，或经过对症处理后可痊愈；异常反应主要指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官功能损害相关各方均无讨错的药品不良反应，如严重过敏反应等。异常反应发生率极低，世界卫生组织在其发布的《全球预防接种不良事件监测手册》中指出，严重的疫苗反应极其罕见，按照接种剂次估算，其报告发生率低于万分之一。
中国疾控中心在解读文章中表示，除一般反应和异常反应外，下列情形均不属于预防接种不良反应:因疫苗质量问题给受种者造成的损害；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重:因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
截至2021年4月30日，我国报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次。不良反应报告发生率为11.86/10万剂次。其中，一般反应占83%，报告发生率为9.84/10万剂次；异常反应占17%，报告发生率为202/10万剂次，严重异常反应发生率为007/10万剂次，发生概率在极其罕见(低于万分之一)的范围以内。我国新冠病毒疫苗的一般反应，异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平。
新冠病毒疫苗主要的不良反应特征与其他疫苗报告情况基本类似。一般反应中报告头晕、乏力或恶心等主观症状的约40%，发热及局部红肿、硬结等有客观测量指标的中、重度症状相对较少，其中≥38.6℃的发热占10.44%，直径≥26厘米的红肿占259%、直径≥26厘米的硬结占117%，上述症状多为一过性，适当休息后可自行消退。在异常反应中过敏性皮疹、血管性水肿报告例数相对较多，但通常不会导致严重的后果；过敏性休克、喉水肿等急性严重过敏反应极其罕见，及时救治后通常无严重后果。
一、什么是疑似预防接种异常反应？包括哪些情形？
疑似预防接种异常反应（AdverseEventFollowingImmunization，简称AEFI）是指个体在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
按照发生的原因，AEFI最终可分为五类，包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。
二、什么是疫苗不良反应？
疫苗不良反应是指因疫苗本身特性引起的、与受种者个体差异有关的、且与预防接种目的无关或者意外的反应，包括一般反应和异常反应，一般反应主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一过性反应，例如发热、局部红肿、硬结等症状。异常反应主要指造成受种者的组织器官或功能损害的不良反应，罕见发生，如急性严重过敏反应等。
三、接种疫苗后为什么少数人可能发生不良反应？
疫苗接种后，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病的保护力的同时，由于疫苗本身的生物学特性，以及受种者个体之间的差异，有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。
四、预防接种异常反应具体是指什么？
预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的不良反应。特别强调，这里有三个要件：一是有损害后果；二是各方均无过错；三是损害结果与疫苗接种之间存在因果关系。
