四家药企因垄断被罚12.19亿元背后:售价65块的药卖2300元,被罚后降价90%(2)

2023-12-27 14:10     每日经济新闻

每克不到百元的原料药进药厂时暴涨至上万元

2016年,国家开始实行"两票制",推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票,目的是减少药品流通环节,降低药品价格。

本案涉案行为发生在"两票制"实行后。受"两票制"限制,汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此,汇海方在一生化的配合下,通过虚高的原料药销售价格,从原料药环节获取垄断利润。

汇海方将从丹麦雅赛利处73元/克-94元/克采购的原料药,逐步推高至1.8万元/克-3.5万元/克销售给一生化用以生产制剂,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象。

具体而言,一生化收到制剂销售收入后,扣除约定的加工费,计算出应返还给汇海方的金额,并制作《结算备忘录》;汇海方核对上述《结算备忘录》,确认无误后,一生化再根据汇海方的指示,通过高价采购原料药等方式将相应的款项支付给汇海方。由于原料药货款金额较大,汇海方安排了湖北、江西、山东、广东、湖南等地38家医药公司"左右倒手"、层层加价,获取利润。

一生化则通过收取加工费方式分享垄断利润。根据双方约定,一生化收取制剂加工费,其余制剂销售收入归汇海方。一生化作为唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业,与汇海方合作过程中,具有一定议价能力,多次要求提高加工费,分享了垄断利润。例如,2019年,一生化要求将加工费从140.4元/支(含税)提高至200元/支。2023年1月,一生化再次要求将加工费从200元/支提高至230元/支。

根据《行政处罚决定书》,一生化与汇海方在中国注射用硫酸多黏菌素B市场是否具有支配地位并滥用市场支配地位,是此案的两大关键因素。

首先是对一生化与汇海方市场支配地位的认定:经查,一生化与汇海方在中国独家销售注射用硫酸多黏菌素B,在中国占有100%的市场份额。

另外,由于注射用硫酸多黏菌素B在治疗中的重要作用,医院和患者对其依赖程度高,一生化与汇海方作为唯一销售注射用硫酸多黏菌素B的经营者,具有影响、决定销售价格、销售数量等关键交易条件的能力。同时,汇海方通过与丹麦雅赛利签订协议等方式,控制了硫酸多黏菌素B原料药的供应。

最后,其他经营者进入相关市场有三大难点:一是获得原料药难度大,因为汇海方控制了中国硫酸多黏菌素B原料药的供应;二是获得制剂生产批文难度大,一生化作为曾有批文的企业,于2015年启动恢复生产工作,直到2017年才取得《药品再注册批件》。其他经营者要进入该市场需要投入更多资金、耗费更长时间;三是获得制剂进口批文难度大。境外生产的注射用硫酸多黏菌素B要进入中国市场,也需满足相关监管要求,取得《进口药品注册证》,难以在短期内完成。

结合市场份额、控制市场的能力、其他经营者进入相关市场的难易程度等因素,监管部门认定一生化与汇海方在中国注射用硫酸多黏菌素B市场具有支配地位。

四家药企总计被罚没12.19亿元

除了具有市场支配地位,另一大关键因素是一生化与汇海方是否存在滥用其市场支配地位的行为。

2017年,注射用硫酸多黏菌素B上市销售前,汇海方通过合作的省级代理商在全国范围内进行市场推广。2017年3月,注射用硫酸多黏菌素B进入福建省医保挂网目录,挂网价格为2303元/支。2017年8月,注射用硫酸多黏菌素B在上海挂网,价格达到2918元/支。此后,注射用硫酸多黏菌素B在各省份陆续挂网,价格多为2303元/支-2918元/支。2017年12月,注射用硫酸多黏菌素B正式上市销售,一生化根据汇海方指示,按照挂网价格,扣除配送费后向流通企业供货。

监管部门认定一生化与汇海方上述行为构成滥用市场支配地位以不公平的高价销售商品的行为。主要基于以下三点理由:

1、注射用硫酸多黏菌素B挂网价格与生产成本的比值,明显高于同一生产线所产其他制剂。本案中,注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6元/支-14.6元/支,挂网价格与生产成本的比值达到157-339:1。而同一生产线的其他冻干粉针产品挂网价格与生产成本的年平均比值仅为约7-29:1。

2、汇海方在一生化配合下,在原料药销售环节安排38家医药经销公司流转过票、层层加价,将从丹麦雅赛利处73元/克-94元/克采购的原料药,逐步推高至1.8万元/克-3.5万元/克销售给一生化用以生产制剂,造成注射用硫酸多黏菌素B价格高是因为原料药价格高导致的假象,掩盖在注射用硫酸多黏菌素B市场实施不公平高价的行为。

3、注射用硫酸多黏菌素B国内销售价格明显高于同期其他国家和地区的销售价格。根据第三方统计数据,2022年注射用硫酸多黏菌素B在其他国家和地区的加权平均价格为65元/支,中国市场挂网价格是该价格的35倍-44倍。

上海市市场监督管理局认定,一生化与汇海方滥用市场支配地位以不公平高价销售注射用硫酸多黏菌素B,使其价格严重偏离正常水平,排除、限制了市场竞争;增加了患者的用药成本,严重损害了广大患者利益;同时增加了国家医保基金支出,严重损害了公共利益。

根据相关规定,上海市市场监督管理局决定责令四家药企停止违法行为,并分别对一生化、武汉汇海、武汉科德、民康制药罚款4.62亿元、5868.94万元、6.89亿元和948.56万元,罚没款总额约12.19亿元。

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