西格列汀(Sitagliptin)是一种口服降糖药,属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,由默沙东公司研发和销售。二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂常用于治疗2型糖尿病,常用的品种有:西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀。2006年,西格列汀在美国获批。2009年,西格列汀在我国获批。2017年纳入医保乙类,中国医药信息查询平台显示,西格列汀为处方药,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,参考价格为115元到185元。
"西格列汀并非第一个检出硝胺类物质的药品,也不会是最后一个。NTTP可能致癌,但抛开剂量谈毒性没有意义。"一名三甲医院内分泌科医生向人民日报健康客户端记者透露,根据FDA的声明,是在西格列汀的"某些样品"中检测到了亚硝胺类物质,按照医嘱正常使用普通剂量的西格列汀,仍然属于安全用药。如果贸然停药,可能会造成风险。
人民日报健康客户端记者从一名资深药学专家处了解到,抽检的可能只是一批药品,患者没有必要因此恐慌,如果存在明显问题,FDA也会发出禁售通知。与此同时,该专家表示,西格列汀的专利保护期即将到期,大量的国内仿制药在接下来几年可能上市,"如何在生产过程中避免产生亚硝胺类物质,对于国内的药物研发企业也将是一个考验。"
"患者不必因为美国FDA的药物声明过度恐慌,更重要的是我国的国家药品监督管理局引起重视。"上述内分泌科医生介绍,美国FDA检测的仅为美国市场的西格列汀药品,国内市场流通的西格列汀中是否存在亚硝胺类物质,还需要进行抽检、评估,如果存在健康危害,国家药品监督管理局会通知召回。目前来看,患者根据医嘱正常用药即可。
另一名内分泌专家持相同观点,"针对国内患者,需要根据我国药监局的官方意见进行用药指导。"