降糖药西格列汀被检出致癌物质?专家:不必过度恐慌

2022-08-17 15:32  健康时报

默沙东降糖药西格列汀检出致癌物?专家:不必过度恐慌

(人民日报健康客户端记者 徐诗瑜)8月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布一则药物声明:FDA 最近在用于治疗2型糖尿病的药物西格列汀的某些样品中发现了亚硝胺杂质 Nitroso-STG-19(NTTP)。为避免药物短缺并帮助确保患者获得充足的药物供应,FDA 不会禁用西格列汀,但需要控制用量。

该声明近日引发关注。NTTP 属于亚硝胺类化合物,根据实验室测试,其中一些被归类为可能导致癌症的物质。尽管没有可用于直接评估 NTTP 致癌潜力的数据,但 FDA 使用了亚硝胺化合物的可用信息来计算 NTTP 的终生接触限值。

FDA科学家评估了在高达每天 246.7 纳克的临时可接受摄入量水平下暴露于 NTTP 的风险,并确定与每天37纳克的终生暴露水平相比,它带来的额外癌症风险最小。这也提示了西格列汀的具体用量。