大V:创新药行业迎来三大利好,政策压制因素逐步消除(3)

2026-09-21 15:52  头条

交易额与利润表之外,还有三张账单没有进入主流叙事,但它们决定了这一轮出海能走多远。

第一张账单:里程碑不是钱,是期权。根据 SRS Acquiom 的统计,截至 2025 年的生物制药 BD 交易中,到期里程碑共 609 项,仅 136 项实际触发付款,达成率 22%。百利天恒与 BMS 的里程碑总额最高可达 76 亿美元,已确认收到的 2.5 亿美元仅占约 3%。这意味着,把名义总额折算成现金流时,需要一个大约七八折的心理折扣--甚至更多。

第二张账单:退货率。2020 年达成的 62 起 License-out 交易中已有 25 起明确终止,终止率约 40%;2021 至 2022 年启动的交易,退货率维持在 20% 左右。2026 年的案例包括宜明昂科与 Instil Bio 旗下 Axion Bio 合作终止(原潜在总额超 20 亿美元,截至终止仅实收 3,500 万美元)、默克终止与恒瑞 HRS1167 的授权合作、辉瑞战略放弃与和铂医药及宜联生物合作的间皮素 ADC HBM9033。

第三张账单:首付款的会计时滞。出海交易的首付款在会计处理上需先计入合同负债,待履约义务完成后才确认收入。对当期利润表的影响取决于履约进度,并非收到即全额入账。这一点在企业财务负责人层的表述中已经相当明确,却很少出现在投资逻辑的第一层。

中国创新药产业在 2026 年完成的,是一次「从预期到结果」的切换。但它还没有完成第二次切换--从「一次性结果」到「可持续结果」。判断依据有三:一是板块整体盈利的构成中,一次性的技术授权收入占比仍高;二是里程碑兑现率与交易终止率这两个指标,指向远期对价的折价;三是截至 9 月,A 股 508 家医药上市公司中超 240 家上半年业绩同比下滑,说明结构性问题仍在。所以两周后那个窗口之所以重要,不是因为它会立刻改变中国药企的出口量,而是因为它会改变所有未落地交易的计价参数。

二、为什么重要?美国入场改规则

两周后的这个窗口之所以重要,原因不在中国。它在美国--但它对中国创新药出海的影响,是结构性的,而不是流量的。要理解这一点,需要把两套正在同时重写的规则放在一起看:一套是美国对「进入美国市场的资格」重新定价,一套是中国对「国内临床价值的定价方式」重新定价。这两套规则互不隶属,却在同一个时间窗口里同时生效,形成了一次罕见的双向挤压与双向松绑。

美国侧:100% 不是税率,是一道选择题

先还原规则。2026 年 4 月 2 日,白宫依据《1962 年贸易扩展法》第 232 条签署 11020 号总统公告,对处于专利保护期、进入 FDA 橙皮书或紫皮书目录的药品及其原料药与关键起始物料加征关税。法律依据是一条以「国家安全」为名的老法条,钢、铝、半导体、铜都从这条通道走过。执行分两波:附件三列名的 17 家大药企自 2026 年 7 月 31 日起适用,其余所有公司自 2026 年 9 月 29 日零时起适用。

税率的实际结构,比「100%」这个数字复杂得多,也温和得多。

豁免圈的划定同样精确,而精确的豁免圈才是理解影响的钥匙。仿制药和生物类似药不征税,按处方量计,它们占美国处方的约九成;孤儿药、细胞与基因治疗、血浆衍生疗法等特种药品也在有条件豁免之列。逻辑很朴素:一盒二甲双胍涨价,几周内就会在每一个药店柜台炸开,这个政治风险没人敢碰。顺带,印度这个全球仿制药基地被完整保护。

把税率折算到成本上,落差会更直观。以本土生产成本为 100 的基准,什么都不做的进口到岸成本指数是 200,仅签在岸协议是 120,在岸加 MFN 双签恰好是 100--也就是说,合规企业面对的成本与本土生产商完全一致,不合规企业面对的是两倍。中间那 100 点的落差,就是这套政策真正的杠杆。