医院给女子注射的"修复神器"是脱细胞真皮基质。
脱细胞真皮基质一般是从人类或动物(如猪、牛)的皮肤真皮层中,通过物理、化学或酶解方法去除细胞成分(如DNA、细胞碎片),保留细胞外基质(ECM)。其主要成分是胶原蛋白和弹性蛋白,这些蛋白质可以提供支持和支撑力量,同时也能促进细胞黏附和增殖。
临床上该材料主要应用于烧伤科皮肤创面愈合。应用于私密修复,有可能是用于增强弹性、促进紧致,但疗效缺乏权威数据支撑。尤其是从动物皮肤中提取的蛋白类成分,有些人可能会出现过敏现象。如果提取过程中去除细胞成分不干净,导致过敏原存在,就容易引发过敏反应,严重时可导致过敏性休克,若未及时处置,可能引发脑缺氧等不可逆损伤。
涉事机构为患者实施治疗使用的ADM产品(脱细胞真皮基质),为江苏优创生物医学科技有限公司生产的械三类合规产品,该机构是从产品经销公司合规购入的。不过,该产品说明书显示,其对胶原过敏体质的患者会产生不良过敏反应,且未提示产品使用前要求对患者进行过敏源检测。
此前报道:
近日,长沙发生一起女子在进行"私密修复"项目后陷入深度昏迷的事件,引发社会广泛关注。3月25日,记者从患者家属处了解到,目前患者仍未苏醒。
据患者王女士家属介绍,3月21日下午,王女士在长沙恩馨综合门诊部办理了一张价值12.39万元的项目卡,随后接受了三项私密处的妇科综合治疗。当天16点19分,王女士进入手术室,17点29分,监控画面显示医护人员出现慌乱奔跑的情况,此时王女士已陷入昏迷。家属称,王女士是在做完妇科综合治疗后昏迷的。事发后,门诊部医务人员立即对王女士进行抢救,注射了两支肾上腺素,并在5点40分左右呼叫了120。
湖南航天医院出具的病情介绍显示,王女士于3月21日17点29分在恩馨医疗美容院注射"脱细胞真皮基质"后,突发昏迷,呼之不应,呈持续性,无抽搐、呕吐。当地医院手术室人员立即采取"心肺复苏、注射肾上腺素等一系列抢救措施,并呼叫"120"。来院途中"120"医务人员也进行了持续胸外心脏按压、球囊辅助呼吸、肾上腺素注射等抢救措施,但入院后王女士仍无心跳和呼吸。随后,经湖南航天医院进行了一系列抢救措施,包括紧急气管插管、呼吸机辅助呼吸及中心静脉穿刺置管等,但直至当天18点35分,王女士心率仍无恢复,后转入ICU抢救治疗。截至3月25日,王女士已昏迷超90小时,仍未脱离危险。
长沙恩馨综合门诊部工作人员回应称,已知情况为过敏性休克,但导致休克的具体原因尚不清楚。该工作人员强调,门诊部一直在积极配合抢救,从王女士进院到现在,所有费用均由门诊部支付,负责人已前往卫健部门配合调查。
3月25日,长沙市医疗美容协会发布通报称,涉事机构持有《医疗机构执业许可证》,当事医生具备行医资格。该机构在为患者治疗前,进行了问诊、查体、血常规、传染病项、白带常规等辅助检查,并就治疗方案等向患者进行了说明,患者签署了《治疗知情同意书》等医疗文书。涉事的"脱细胞真皮基质"是江苏优创生物医学科技有限公司生产的械三类合规产品,该机构从产品经销公司合规购入。不过,该产品说明书显示,该产品对胶原过敏体质的患者可能产生不良过敏反应,且未提示产品使用前要求对患者进行过敏源检测。医院根据患者在恩馨综合门诊部接受的治疗、使用的药械产品、突发异常病情病程进展等情况,考虑过敏性休克可能性较大。