先声药业、君实生物旗下两款国产新冠口服药在同一天获批上市。
1 月 29 日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的 1 类创新药先诺特韦片 / 利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的 1 类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
先诺欣试验用药生产中。企业供图
两款国产新冠口服药，疗效如何？
此次新获批上市的这两款国产新冠口服药，作用的靶点有所不同，其中，先声药业的先诺欣属于 3CL 蛋白酶抑制剂，是首款上市的国产 3CL 口服小分子药物；君实生物的民得维属于口服聚合酶（RdRp）抑制剂。
新获批上市的两款国产新冠口服药，临床疗效如何？据先诺欣Ⅲ期注册临床研究显示，先诺欣组病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第 5 天，病毒载量对比安慰剂最大下降超 96%。先诺欣组核酸转阴时间较安慰剂组缩短约 2.2 天。
2022 年 12 月 29 日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了君实生物旗下的 VV116 对比 PAXLOVID 的 III 期临床研究，最终分析结果显示，在至持续临床恢复时间以及首次核酸转阴时间方面，VV116 组与 Paxlovid 组表现类似，而安全性方面，VV116 组的不良事件发生率低于 Paxlovid 组，其安全性顾虑更少。
