3000元一盒的新冠仿制药,检测结果令人震惊!“绝大部分不含有效成分”,有的甚至加入“纸片”,把检测人员都气(4)

2023-01-20 15:13  每日经济新闻

警惕黑市流通的绿盒仿制药Primovir

新冠仿制药是白利强离开上一家单位后,第一次接触药品活性成分分析。他告诉记者,即便之前自己测"偏方(非药物)"时,发现了一些毒性比较大,国家明令禁止添加的成分,但涉及的消费者数量、带给自己的心理冲击远没有这次大。因为新冠病毒离每个人太近了。

目前,国内市场常见的新冠仿制药主要有四种,分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista、白盒的Molnunat和深蓝盒的Molnatris。其中前两种仿的是辉瑞的Paxlovid,后两种仿的是默沙东的Molnupiravir。

这些药物在国内火起来,是在去年12月中旬前后。2022年12月7日,国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》,之后国内防疫工作重心从"防感染"转向"防重症",以辉瑞Paxlovid为主的新冠小分子治疗药物一盒难求,带动了新冠仿制药黑市的野蛮生长,一盒药的价格从三四百块涨到两三千,个别的甚至炒到四千元以上。

数据显示,Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%,但前提条件是患者在出现症状后3天或5天内服药。因为临时购药可能错过控制病情的黄金时间,不少人出于备药之需通过各种第三方平台购药,或者说在身体被病毒击垮前买一份"希望"--即便这种"希望"没有获得官方认证。

不同于正常商品,药品在上市销售前需要走过临床前研究、临床试验、注册申报等多项流程,这个过程因药而异,可能要花费几年甚至近十年,因此价格低廉的新冠仿制药想在短期内登陆国内并不现实。

1月7日,多年从事药物进出口业务的李勇(化名)告诉《每日经济新闻》记者,之前有印度公司找过自己,希望借助进口公司的协助促成新冠仿制药在中国上市,但团队考虑过后拒绝了,主要原因就在于如果不走"特批"等绿色通道,按照正常流程去申报上市,耗时较久。"到时候,原研产品的供给已经稳定了,仿制药的市场空间还有多大呢?"

李勇表示,即便不算生产时间,一款海外药品在国内获批后,一般还要经过至少3个月的时间才能抵达医院被患者买到。这段时间包括跨国物流、通关手续、口岸药检、进口销售和医院配送等多个环节。其中,口岸药检是指按照一定比例对进口药物进行抽样检测,通常需要1~2个月的时间,检测出药物活性成分只是第一步,还要对比标准品,对药物有效成分的含量、药物杂质等指标进行系统检测才能过关。

在此背景下,无论是有效的或是无效的绿盒仿制药Primovir,流入国内更依赖黑市流通的方式。

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"绿盒"印度新冠仿制药Primovir 图片来源:受访者供图

《每日经济新闻》记者也通过语音电话联系上了尼泊尔加德满都华侨友好医院夏琛琛院长,她告诉记者,尼泊尔当地也存在需要购买仿制药回国的案例,但无论从尼泊尔出去,还是进入中国,清关都非常严格,实际上很难做到大批量药品进入国内,"一般只能带个人用量的,所以其实进入中国国内的数量非常少,需求量远大于供应"。

不过,针对目前国内绿盒Primovir的讨论,夏琛琛院长也表达了个人观点。她表示,正规的印度仿制药无论是从药效或是价格来说,都是为了满足大多数普通人的用药需求,"这其实是老百姓的一种福利,一些国家支付不起原研药(昂贵的费用),却能以较低的价格使用仿制药,包括新冠药物"。因此,近期国内关于绿盒Primovir的讨论,她认为背后需要思考的实际是,低价、有效的仿制药进入国内的正规渠道该如何搭建。

求药成"买定离手"

行家也无法证伪

碰到假药只能认栽

需要明确的是,黑市的新冠仿制药流通速度确实快得多,但代价是药物质量不能保证。

李勇认为,虽然某些个人和公司是以营利为目的,非法从事新冠仿制药销售,但进口仿制药在速度和价格上具备优势,在国内新冠治疗临床需求暴增、辉瑞原研药供给有限的背景下,其热卖也是必然。

但热卖的另一面则是风险。购买Primovir成了一场"买定离手"的赌博,买方以相信药为真作为筹码,换取一份不知是否有效的希望。

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老爸科学实验室人员在鉴定样品成分 图片来源:受访者供图

记者从老爸评测方面了解到,买到进口新冠仿制药的粉丝多通过代购,也有人是通过第三方软件获得药品,价格大多在三四千元左右,但价格经常波动,其中最高价达到一万元左右。不同于以往消费者购买假货后积极维权,这次大部分粉丝不是很愿意接受媒体采访并发声。

认栽的不仅是普通的消费者,实际上,在被检出不含有效成分的Primovir药物的销售链条中,除了上游的厂家外,每个环节都可能存在事后才得知真相的人。

1月11日,王雪莉(化名)收到了样品检测的回复信息:"您好,您寄来的绿盒Primovir Nirmatrelvir样品中,不含有奈玛特韦,取而代之的是达卡他韦。"这一结果实际已在王雪莉的预料之中,她手中的绿盒仿制药是从好朋友的朋友处购买而得,一盒三千元。两天前的下午,她曾告诉记者:"我在找地方测,人家说不用测了,绿盒基本都是假的,都不给我测了。"那天稍晚时候,她给记者发来信息说刚找到机构检测。

拿着机构发来的信息,王雪莉去找朋友要回复,"卖的人也是好朋友的朋友,是他老板直接在国外工厂拿货,中间没有转手的,保证不可能是假的,他也被这事儿弄得很郁闷,一直在找老板要说法"。

有没有方法辨别假药?网络上流传了几种方式,例如包装盒上的字体不同、厂家信息不同等,"比如片剂10s中的s主要为小写,正面Astrica的i为方点……"有网友总结道。

但从检测分析的结果来看,这些鉴别方式并不靠谱。

一名从事海外医疗服务的人士,1月初也为家里人购买了绿盒Primovir,虽说工作与医疗相关,但因为是新研制上市的药物,他也没有啥辨别真假的好方法,他告诉记者,"以我本人来讲,为了拿到正品药物,我亲自飞了一趟尼泊尔,通过好朋友的医院官方渠道买到,有些渠道我不敢买,我个人辨别方法就是靠相对正规的渠道、靠信任"。