重磅!最新研究:国产新冠口服药疗效不输辉瑞Paxlovid,“安全性还更好一些”(3)

2022-12-30 09:33  每日经济新闻

据介绍,VV116是一种RdRp(核糖核酸聚合酶)抑制剂,可抑制新冠病毒在人体内的复制。它由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部"一带一路"联合实验室)、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作。

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君实生物全球研发总裁邹建军博士说:"这项研究在《新英格兰医学杂志》的发表,证明了国际学术界对中国专家、中国制药企业共同主导的药物开发给予了高度认可。我们正在持续投入VV116在其他人群中的适应症的临床开发工作,希望能够通过这款新疗法为我国乃至全球新冠患者提供效果更好、更安全的治疗选择。"

临床前研究显示,VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用,并在Ⅰ期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。一项初步的小规模研究证实,与常规治疗相比,首次核酸检测为阳性后5天内接受VV116治疗,患者的核酸转阴时间更短。

新冠口服药市场竞争加剧

君实生物2022年半年报显示,作为在研项目的VV116,预计总投资规模为89112万元,截至2022年上半年累计投入金额为14532.63万元,其适应症为新型冠状病毒肺炎,技术水平为国际领先。

君实生物的VV116已经有了一项III期临床研究结果,市场高度关注是否能够进入应急审批程序。

"这个项目对我们非常重要,我们肯定希望尽快提交审评。"前述君实生物高管告诉21世纪经济报道记者,"我们两手都在做,一个是保持跟监管部门持续沟通,另一个是加快还在进行的两项III期临床研究。"

君实生物12月29日也通过互动平台表示,VV116的研发工作得到了国家药监局药品审评中心及各级药监部门的悉心指导和帮助,公司一直在与药监部门就该项目保持积极的沟通。

值得注意的是,君实生物12月29日发布的消息显示,2021年,VV116在乌兹别克斯坦已获批用于中/重度COVID-19患者的治疗。

"我们认为VV116未来的市场空间非常大,也希望有一个非常不错的商业化成果。"上述君实生物高管说。

新冠疫情的持续反复,也使得新冠治疗药物研发一直是医药行业聚焦的重点。除了君实生物,更多的药物也在加速研发进展。目前,全球已经上市的主要新冠治疗药物包括辉瑞的Paxlovid(口服),默沙东的Molnupiravir(口服)、吉利德的Remdesivir(注射)以及真实生物的阿兹夫定(口服)等。此外,国内还有10多个处于研发阶段的新冠口服药。

CIC灼识咨询总监刘立鹤表示,目前中国新冠口服药研发正在快速推进,在过去的几个月中,研发格局发生了显著变化,真实生物的阿兹夫定已经获批,与复星医药合作推广,而进口的辉瑞和默沙东新冠口服药分别与中国医药和国药集团合作进入中国。此外,君实生物/旺山旺水、开拓药业、先声药业等国产新冠口服已进入临床III期,具备强劲的商业化潜力。除了悦康药业、华润双鹤获批临床以外,歌礼制药、科兴制药等新冠口服药临床申请已获得NMPA受理,进一步丰富新冠口服药物管线。

(文章内容、数据仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。)

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