首款国产新冠小分子口服药来了?君实生物VV116将递交新药上市申请(2)

2022-05-24 13:56     第一财经

"研究已达到临床方案预设的主要终点,至少从'至持续临床恢复的时间'这点看,VV116的疗效不亚于PAXLOVID。"君实生物内部人士对第一财经记者表示。

今年1月以来,全国多地出现奥密克戎疫情,在与新冠病毒赛跑过程中,有更多的国产小分子口服药投入研发。新冠小分子口服药物多数作用机制是通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,由于主要作用于细胞内,胞内过程相对保守,不易发生突变,因此效果不易受变异株影响。另外,服用方便、生产储运容易也是这类药物的一大优势。

在国内开展的临床试验中,目前进展最快的国产新冠小分子药物分别是为真实生物的阿兹夫定、开拓药业(09939.HK)的普克鲁胺以及君实生物的VV116,这三款药物分别是RdRp抑制剂、AR拮抗剂、RdRp抑制剂。

其中,早在今年4月份,真实生物曾对外表示,公司正全力以赴,争取推进阿兹夫定治疗新冠肺炎药物上市。但截至目前尚未传来进一步上市进展情况。

不过,国内首款上市的国产新冠小分子口服药,或将在真实生物与君实生物之间产生。

近期以来,真实生物与君实生物都相继在国内布局委托生产新冠口服药事宜。5月8日,华润双鹤(600062.SH)与真实生物签订了委托加工框架协议,将受托加工生产阿兹夫定片。紧接着,5月19日,A股另外与一家上市公司海正药业(600267.SH)也公告称,与上海旺实生物医药科技有限公司(君实生物间接子公司)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,也将受托生产VV116产品。

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