官宣!5家中国药企获得免费仿制生产辉瑞新冠口服药许可(2)

2022-03-18 09:31     中证报

利托那韦首仿企业再度扩产

Paxlovid由奈玛特韦和少剂量的利托那韦两种核心成分构成。奈玛特韦作为主要成分,能抑制新冠病毒与人体结合;利托那韦则能延长奈玛特韦的药效。在实际生产过程中,可由不同厂家分别生产两种成分,最后完成“组装”。

基于此,除了获授权特仿奈玛特韦的5家中国药企外,歌礼制药也引起市场关注,因其拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的口服利托那韦片。据悉,歌礼制药已向12个欧洲国家(德国、法国、爱尔兰、英国、西班牙、葡萄牙、意大利、比利时、波兰、瑞典、荷兰、丹麦)递交利托那韦(100毫克薄膜衣片)上市许可申请,并持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦的商业化供应合作洽谈。

歌礼制药3月13日晚间最新公告,其已将利托那韦口服片年产能扩大至约5.3亿片,并采取多项措施扩大利托那韦年产能,包括在全资附属公司歌礼药业(浙江)有限公司的生产基地增添关键设备等。

券商指出,新冠肺炎疫情目前仍具有较高不确定性,新冠治疗需求也较为明确。默沙东、辉瑞公司近期对新冠口服药的仿制授权是全球市场需求的外在体现。新冠口服药作为当前新冠治疗产业链中的最后一块拼图,市场前景广阔。建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会,并聚焦深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

具体而言,除了受益于此次MMP授权的新冠治疗上游原料药供应商,还要关注中游研发能力突出的新冠治疗药生产企业,包括口服药、抗体药相关企业,以及下游做商业化代理等相关企业。

值得一提的是,3月9日晚间,中国医药官宣与辉瑞公司签订供货协议,将在2022年负责辉瑞Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。

此外,辉瑞也与多家合同定制研发生产(CDMO)厂商传出“绯闻”,一度引发市场热议。

博腾股份2月11日晚间公告,公司收到辉瑞采购订单,将为其提供CDMO服务。该订单合计金额6.81亿美元,交付时间为2022年。凯莱英近期也先后三次官宣,公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药提供CDMO服务,三笔合同的订单金额分别达4.81亿美元、27.2亿元人民币和35.42亿元人民币。

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