冬春之交,流感高发。每到流感季,磷酸奥司他韦等流感用药需求往往大幅增长。
在近日举行的新闻发布会上,对于磷酸奥司他韦等抗病毒药物生产和供应情况,工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示,工业和信息化部系统梳理了流感等呼吸道疾病相关解热镇痛、抗生素、中药、小分子抗病毒药物等产能产量情况,总体上供给充足、市场稳定。其中,对磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等小分子抗病毒药物进行了重点监测调度,并组织企业做好生产供应和动态调配,保障群众用药需求。
宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称"东阳光药")是国内奥司他韦生产龙头企业,公司总经理蒋均才在接受媒体采访时说:"当前原料药储备充足。颗粒剂拥有专线生产车间,满产产能36亿袋/年;胶囊剂在流感暴发季同样专线生产,满产产能30亿粒/年,产能充足。"
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总体供给充足、市场稳定
王孝洋表示,我国是医药工业大国,规模以上工业企业有1.25万家,产业链韧性强,生产能力大,扩产潜力也大,具备快速的大规模增产能力,特别是呼吸道疾病相关的药品,种类齐全、产能产量大,可以满足相关需求。比如,磷酸奥司他韦的日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份,其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份。
王孝洋介绍,为了做好流感季的应对,工业和信息化部在2024年10月份就派专门队伍到国内的龙头生产企业现场调研,组织企业加强生产供应。当前,磷酸奥司他韦我国有生产批件100多个,生产企业60余家,实际在产的企业30多家。仅仅从重点监测的9家生产企业看,2024年累计生产了1.36亿人份,供应了1.28亿人份,其中2024年12月以来,供应了3000万人份。这一数字实际与往年同期相比是在下降的。根据调研和监测的情况,磷酸奥司他韦的产能产量是充足的。下一步,工业和信息化部将继续密切跟踪磷酸奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的供应情况,组织做好供需对接,持续满足市场需求。
东阳光药相关生产负责人表示:"我们生产的主要产品有儿童使用的颗粒剂'可威颗粒'和成人使用的胶囊剂'可威胶囊'。随着本轮流感患病人数增加,可威(磷酸奥司他韦)的出货量正在快速增加,目前成品库存和产能都很充足。"
蒋均才介绍说,"目前工厂已迅速切换到满产状态,已实行'三班倒'不停工生产。为保障大众健康,东阳光药将坚定践行企业社会责任,节假日不停工生产,全力保障民众用药需求。"
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原研药和仿制药有何区别
对于磷酸奥司他韦原研药和仿制药区别的相关提问,王孝洋表示,磷酸奥司他韦是药品的通用名称,"原研药"和"仿制药"是历史原因长期形成的一种通俗说法。事实上,国际上的通行概念叫"通用名药",具体指原创新药或者专利药的专利到期之后,其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。
据了解,2006年,东阳光药获得原研奥司他韦化合物在中国的非独家专利授权,在国家相关部委和单位的组织和指导下,正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路。在18年的发展历程中,东阳光药采用全新生产技术工艺路线,使奥司他韦药品的生产效率得到极大提升,且杂质种类及含量等内控质量标准均高于原研药,并持续开展技术创新,产品质量在国家标准的基础上不断提高。
因原研厂家未在中国上市奥司他韦的儿童制剂,国内一直没有安全的奥司他韦儿童剂型。2008年,由北京军事医学科学院等单位牵头,开发出奥司他韦颗粒制剂,并由东阳光药实现产业化落地,为中国儿童提供了安全有效的流感治疗药物。