2026年1月1日后，对于我国药品的生产、管理、医疗器械和环境以及健康保险都有一系列的新法律法规和新规新政，对于药品行业来说一定会有很大改变，对于保障人民健康和健康保险的规范化管理有着巨大的作用，以下会逐条为大家说明，让大家明白这些新政策的含义。
《药品生产质量管理规范》中有关药用辅料和药包材的附录部分正式开始执行，国家药监局表示，该附录是提升药品核心生产环节中辅料和包材质量的一个重要补充，以前适用的相关规定也将同步废除，为了保证生产企业的生产符合新规的要求，各个企业需要在正式实施前完成设备的升级和质量体系的全面优化，可以说这次的改动对药用辅料和包材的生产质量管理标准提出了更高的要求，制药企业必将迎来一轮新一轮设备升级和管理改造的热潮。
药品的出口也被推向了很大变动，国家药监局更新了新出台的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定，今后将于2026年正式实施，此政策内容涵盖较多，生产、检查及增加的证书种类纳入说明范例中规范细节实现完善实施，带来对于企业优化管理更好地为推动药品出口业务发展，出口程序本身对应规范化，使得国内出口药品国际市场的认可更加扎实提升。
新版的药品生产许可证以及放射性药品生产许可证样式也会于2026年起启用，从这天开始企业就需要依照新模板去申请或是更新许可证，但需注意的是，并不是已下发的许可证若没改动，仍可继续在有效期内正常合规使用，不会强制更改。
