两种国产新冠口服药数据表现如何?先诺欣上市后立即投产,民得维数据不输Paxlovid(2)

2023-01-30 11:35     时代周报

先声药业董事长任晋生表示,先诺欣上市是关键的第一步,后续将积极扩大产能,针对上市初期产能有限的情况,先声药业将优先把药品配送到最需要的地区和医疗机构,"尽最大努力帮助最需要的患者,如伴有基础疾病及高风险因素的脆弱人群。我们不赞成备药、囤药"。

时代周报记者从先声药业方面获悉,先诺欣获批上市后将立即投产,产能为数千万人份。流通渠道以自建销售队伍为主,同时会上架互联网医院。该产品目前尚未定价,但肯定的是,价格将大幅低于同靶点药物辉瑞Paxlovid。

据先声药业官网,2022年6月8日,先声药业抗新冠药物生产基地建设项目于南京江北新区新材料产业园正式开工。该项目计划总投资16亿元,年产值预计超过20亿元,从立项到正式开工仅用时一个月。首期规划中可生产抗新冠口服药物原料药年产100吨,供应至少2000万人份抗新冠口服药物。

数据优于Paxlovid,君实生物提前布局产能

旺实生物是君实生物(688180.SH)控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司和苏州旺山旺水生物医药有限公司(下称"旺山旺水")联合控股的企业,双方持股比例分别为50%。

民得维(VV116)由中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所、旺山旺水、君实生物等共同研发,是一款口服核苷类药物,可抑制SARS-CoV-2的复制。2021年12月,VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。

2022年12月29日,君实生物官微公告VV116对比Paxlovid治疗轻中度新冠患者3起临床研究结果。研究主要终点达到设计的非劣效终点,相比PAXLOVID,VV116组的临床恢复时间更短,安全性方面的顾虑更少。

据了解,君实生物也已提前布局产能。2022年5月19日晚间,海正药业(600267.SH)发布公告称,公司与旺实生物签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》,双方拟在小分子创新药VV116的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系,协议有效期是5年。

该战略合作方式不具有排他性。此外,上述协议仅就VV116产品委托生产的合作原则达成框架协议,具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同,双方能否最终签署相应合同以及签署时间均存在不确定性。

1月29日,时代周报记者分别致电君实生物和海正药业。海正药业相关负责人表示,当时签订框架协议中有提到,如果(VV116)获批后,委托生产要另行签署商务合同。"受托生产也要过GMP审核,公司有产能,前期可以准备的工作我们也都做过了。"

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