12月初，辉瑞公司也宣布美国FDA已接受了其RSV候选疫苗的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。本次上市申请是为了预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病。
陶黎纳对北京商报记者表示，与帕利珠单抗相比，目前临床后期阶段RSV疫苗和预防性抗体应该会在有效性、安全性和依从性等方面具备优势。
此外，其他企业的RSV疫苗研发也渐入佳境。比如莫德纳、强生、丹麦的巴伐利亚北欧公司正在以老年人为对象进行疫苗研发，预计第三阶段试验结果将于明年揭晓。
百亿市场蓝海
RSV疫苗取得进展，也让其有望成为继新冠疫苗之后，全球主要疫苗企业的下一个大目标。因为即便是实用性不高的帕利珠单抗，在过去十年里仍达到16亿美元销售峰值。
据灼识咨询研究数据显示，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的128亿美元，年复合增长率达到21.4%。其中针对儿童的RSV药物预计将从2020年的18亿美元增至2030年的117亿美元，将占全球RSV药物市场的91.1%。
接近百亿级美元的市场，也将为疫苗企业带来巨大的研发动力和可观的业绩增长空间。对于疫苗研究进展以及市场计划，北京商报记者联系了GSK和辉瑞公司，但截至发稿还未收到回复。值得一提的是，去年登陆纳斯达克的药企Icosavax在宣布了RSV疫苗的相关进展后，股价一夜翻倍，三个交易日涨超137%。
而在国内，也有不少企业有所布局。国信证券研报指出，爱科百发、艾棣维欣管线处于临床阶段，智飞生物、沃森生物/蓝鹊生物、石药集团等多家企业有所布局，目前处于临床前阶段。
今年4月，爱科百发公布，齐瑞索韦在治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的住院婴幼儿中的临床三期试验达到主要终点，计划在2022年年中在国内提交上市申请。艾棣维欣的ADV110则是RSV蛋白亚单位候选疫苗，目前处于II期临床阶段。
陶黎纳认为，对于国内疫苗企业来说，与其在已有大疫苗品种领域内卷竞争，不如向RSV疫苗这一还未被开发的田地默默耕耘，另辟蹊径，不失为一种良好的策略。
北京商报记者方彬楠赵天舒
