RSV,下一个百亿级疫苗赛道?(2)

2022-12-28 09:44     北京商报

"毫无疑问,RSV是婴幼儿罹患严重呼吸道疾病的重要病因",马里兰大学医学院疫苗研发与全球健康中心的主任Kathleen Neuzil说。幼儿也非常脆弱,因为他们的气道狭窄。在不到1岁的婴儿中,RSV是导致毛细支气管炎(肺部呼吸道炎症)的主要原因。

因此,一款能够预防RSV病毒的疫苗,变得尤为重要和紧迫。但目前针对这种疾病的疫苗并不成熟,也没有通用的治疗方法。据了解,目前全球仅有阿斯利康的帕利珠单抗一款产品获批用于特定高危婴幼儿RSV预防,每月注射一次,单剂成本可达1000-3000美元,并且由于中和能力不高,帕利珠单抗预防效果有限、预防持续时间较短、患者覆盖面窄。

60多年研发黑洞

制药公司葛兰素史克(GSK)首席科学官Tony Wood曾说,"尽管经过60多年的研究,如今RSV仍然是没有疫苗的主要传染病之一"。

RSV病毒发现于1957年,对于疫苗的研发也随即展开。全球首个进入临床研究的产品是辉瑞的RSV福尔马林灭活疫苗,然而,该疫苗不但没有对接种者产生保护,反而出现了疾病增强作用。

疫苗专家陶黎纳对北京商报记者表示,疾病增强作用一般指接种疫苗后,反而导致接种人群对下一次感染或其他病毒的感染更为敏感。

就此,美国食品药品管理局(FDA)紧急叫停了所有RSV疫苗的临床研究,并要求之后所有的RSV疫苗在开展临床研究之前需要提供证据证明不会产生类似后果。这一次重大事故直接导致很长一段时间的疫苗研发的停滞。

直到今年,药企们重新获得了进展。10月21日,葛兰素史克宣布,目前已在日本申请了RSV疫苗"GSK3844766A",如果获批,该疫苗将成为全球首例RSV疫苗。继在日本提出申请后,欧洲和美国机构也分别于10月和11月宣布受理该申请,将分别于2023年第三季度和5月发布审批结果。

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