国内首批辉瑞新冠特效药PAXLOVID开始用于治疗

2022-03-24 16:54     经济观察报

国内首批辉瑞新冠特效药PAXLOVID开始用于治疗

(图片来源:东方IC)

经济观察网 记者 王昕宁 随着近期新冠肺炎疫情的多点反弹及无症状病例的增多,市场对新冠特效药报以期待。

3月23日,国家卫健委发布《调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知》,将适应症调整为"发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人",删去了"12-17岁体重大于40kg的青少年"。

此前的3月22日下午,中国医药(600056.SH)在其微信公众号上发文称,"截止3月21日,通用技术中国医药新冠肺炎治疗药物PAXLOVID™已从北京出发,火速运达吉林、上海、广东等地。"

PAXLOVID™是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。

根据辉瑞此前公布的临床试验数据,与安慰剂组相比,在症状发作后3天和5天内接受 PAXLOVID™治疗的患者中,新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%,病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中,接受该药物的患者没有报告死亡,而接受安慰剂的患者有10 例(1.6%)死亡。

这一新冠特效药在去年12月通过美国FDA的紧急授权,后于今年2月在我国获得国家药监局的附条件批准进口注册,并被纳入3月15日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。

根据美国的定价,目前PAXLOVID™售价为一个疗程529美元,约合人民币3378元。目前,其在国内定价未明确,但已明确将由医保进行支付。

3月21日,国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称,"《诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。"

将用于哪些人士?

辉瑞新冠特效药的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。

对于在早期判断病人是否可能发展为重症患者,广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平向经济观察网记者表示,可以参考《新冠肺炎诊疗方案》的相关内容,其中对重型和危重型的早期预警指标有详细介绍。

对于成人而言,五项相关指标包括低氧血症或呼吸窘迫进行性加重、组织氧合指标恶化或乳酸进行性升高、胸部影像学显示肺部病变明显进展等。对儿童而言,则有呼吸频率增快、精神反应差、嗜睡,有基础疾病等六项指标。

蔡卫平认为,新冠特效药的使用有助于"降低重症和危重症发生率,降低病死率。因此可以减少市民恐慌,减少医疗挤兑。"

在香港,PAXLOVID™于更早得到应用。香港特区行政长官林郑月娥于3月14日的抗疫记者会上表示,首批新冠口服抗病毒药物PAXLOVID™已于3月14日运抵中国香港,并于3月15日送往医院管理局使用。

港中大呼吸系统科讲座教授许树昌在上述记者会上表示,"该两种药物均主要用于轻症人士和有高危因素的人士。例如70岁以上的人群,长期患有糖尿病、心脏病等慢病的人群,以及未完成新冠疫苗接种的人群均属于高危人群。"

据许树昌介绍,辉瑞PAXLOVID™的常见副作用包括腹泻、少许血压高或肌肉酸痛。肾功能非常差和肝功能衰竭的人士不适用这种药物。

3月23日,国家卫健委发布《调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知》,将适应症调整为"发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人",删去了"12-17岁体重大于40kg的青少年"。

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