5家中国药企进入辉瑞新冠口服药“特仿”名单,授权企业有望获得市场增量

2022-03-18 19:34     蓝鲸财经

日内瓦当地时间3月17日,药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)官网信息显示,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药和/或制剂,并在95个中低收入国家供应(覆盖全球约53%人口,中国不在授权范围内)。

辉瑞公司的Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,是PF-07321332(nirmatrelvir)和利托那韦(Ritonavir)的口服复方制剂,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果,中期分析显示,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。

包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业在内的五家中国药企进入辉瑞新冠口服药Paxlovid“特仿”名单。其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。

新闻稿显示,在COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件的情况下,辉瑞将不会对低收入国家销售收取授权使用费,并将进一步免除在协议涵盖的所有国家/地区的销售授权使用费。对于中低收入和中上收入国家或地区的公共部门,辉瑞将收取5%的销售授权使用费,对于私营部门则收取10%的销售授权使用费。

2月8日,辉瑞公布2021年业绩,实现营收813亿美元,同比大涨92%,其口服抗病毒药物在2021年12月22日刚刚获得FDA的EUA批准,已拿下美国政府2000万疗程订单,辉瑞预计年底将实现1.2亿疗程产能,实现超220亿美元的高收入。

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