国内首款新冠口服药 VV116，有望下半年申请上市
据澎湃新闻 1 月 17 日报道，国内首款获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物 VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。
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据公开报道，当地（乌兹别克斯坦）时间 12 月 30 日，中国企业研发的新冠口服药 VV116 在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。目前，VV116 已在国内进入临床试验阶段。
该药品是靶向聚合酶（RdRp）抗新冠病毒核苷类似物，由中科院上海药物研究所等共同研发。于 2021 年 11 月初获批临床试验。据悉，VV116 已在 2021 年 12 月 30 日，在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权。
央视新闻报道，临床前药效学研究显示，VV116 在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现，口服 VV116 可使病毒滴度降低到检测限以下，可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化，一系列临床前安全性评价实验显示，VV116 的安全性较好且无遗传毒性。
据澎湃新闻记者获悉，企业评估预计于 2022 年下半年递交上市（NDA）申请。国内上市申请正同步推进中。
