比辉瑞更强!我国自主研发的新冠口服药预计下半年进入临床

2022-01-26 09:10     每日经济新闻

全球新冠疫情持续发展,迫切需要更为有效和方便的口服抗新冠药物,满足全球的药物可及性。在此情况下,继国内首款新冠口服药 VV116,有望下半年申请上市之后,1 月 25 日,全球健康药物研发中心公布自研创新口服抗新冠病毒药物分子冲刺临床申报研究。

我国自主研发的口服新冠抗病毒药预计下半年进入临床

2022 年 1 月 25 日,北京——全球健康药物研发中心(GHDDI)公布,以新型冠状病毒 3CL 蛋白酶为靶标的临床前候选特效药物分子 GDI-4405 加速推进多项临床试验申报研究和药物生产,预计 2022 年下半年进入临床。

多项实验表明 GDI-4405 能够高效抑制新冠病毒的复制,并在生物利用度和安全性方面表现良好,有望成为一款抗击不断持久演变的新冠疫情的特效药物。

图片来源:视觉中国 VCG111356381835

全球健康药物研发中心主任丁胜表示," 我们确定的临床候选药物分子 GDI-4405 在对重组新冠病毒 3CL 蛋白的酶活性抑制、人源呼吸道上皮细胞感染的新冠活病毒的抑制,以及针对德尔塔变异病毒等一系列体外实验中,表现出了比辉瑞获批药物 Paxlovid 更强的抗病毒活性。"

目前,辉瑞 Paxlovid 是全球唯一专门针对新冠病毒研发、高度有效并且获批的口服小分子新药。其在不到两年的时间里从源头靶点发现、到临床试验最后获批,堪称制药史上空前奇迹。丁胜表示," 这得益于辉瑞在 2003 年针对 SARS 做靶点药物的积累,以及其他机构无法比拟的投入 "。

丁胜表示,"GHDDI 能够独立设计发现与辉瑞获批药物相同的化合物 GDI-3549,且另一个独立设计发现的化合物 GDI-4405 在多个体外实验头对头比较中优于辉瑞获批药物,展示了 GHDDI 从靶点开始做真正源头创新的能力。通过汇聚世界顶尖资源、发挥中国特色优势,得益于政府与社会资本合作(PPP)的稳定投入,以及研发中心独立运作的机制,科研人员的创新活力和技术转化潜力得到了充分释放。"

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