依然有效!首个国产新冠“特效药”对奥密克戎保持中和活性

2021-12-13 09:47     观察者网

原标题:依然有效!首个国产新冠“特效药”对奥密克戎保持中和活性

12月12日,腾盛博药生物科技有限公司发布公告称,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明该公司正在研究的新冠联合疗法-安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对新冠新变异株奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)的中和活性。

张林琦教授表示:“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批,为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性, 是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物 。”

安巴韦单抗和罗米司韦单抗是清华大学与深圳市第三人民医院及腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复期患者中获得的一对非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2(SARS-CoV-2)单克隆中和抗体,特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险,并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

2021年10月,研发团队已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权(EUA)申请。此外,研发团队正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作,首先确保在开展过临床试验的国家以及在获得高效治疗方面存在巨大差距的国家推进市场准入。

安巴韦单抗和罗米司韦单抗注射液 图自21世纪经济报道

董事会欣然宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明本公司正在研究的SARS-CoV-2(引起新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的病毒)联合疗法-安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)保持对SARS-CoV-2新变异株奥米克戎(Omicron,B.1.1.529)的中和活性。

今日关注
更多