辉瑞“摇钱树”遭举报:新冠疫苗3期数据涉嫌伪造

2021-11-04 16:30     观察者网

(观察者网 讯)凭借新冠疫苗大赚一笔,三季度净利润同比暴涨五倍之多的辉瑞制药,最近摊上事了。

11月2日辉瑞公司公布第三季度财务业绩,疫苗收入130亿美元。同一天,医学期刊《英国医学杂志》发文称,某临床研究公司多名前雇员爆料,指认辉瑞公司因急于让疫苗上市,故意遮盖辉瑞疫苗第3阶段在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。其中一位“吹哨人”在举报后的几小时内,就被解雇。

《英国医学杂志》报道截图

前员工举报:辉瑞新冠疫苗研发试验存在严重违规问题

相比之下,除新冠疫苗外,辉瑞公司在疫苗领域的其他产品并不突出。可问题就出在这新冠疫苗上了,医学期刊《英国医学杂志》11月2日发表文章称,有多名前员工爆料,指认美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题——这些爆料的前雇员还表示,辉瑞公司以及美国食品药品监督管理局“明知道辉瑞新冠疫苗存在问题,却最终选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市”。

杂志提到的爆料人为Ventavia(文塔维亚)的前员工,该公司是辉瑞公司的合作伙伴,负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。

Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊对杂志称,从2020年8月辉瑞疫苗实验开始不久,他就发现有实验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”。

杰克逊表示,Ventavia公司不仅伪造数据,还事先告知试验参与者注射的是疫苗还是安慰剂;使用培训不合格的疫苗接种人员;对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢等。

杰克逊曾向文塔维亚集团的高层汇报了这些问题,但公司的董事们对此却反应敷衍。在一份录音中,有公司高管承认“实验每天都有各种各样的问题出现”,但却暗示“这并不是什么大问题”。

在向公司多次举报这些问题却没有用后,杰克逊于2020年9月25日又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。杰克逊给FDA的电子邮件列出了她亲眼目睹的问题:参与者在注射后被放置在走廊上,不受临床工作人员的监测;对发生不良反应的患者缺乏及时的随访;未在适当温度下储存的疫苗;未报告方案存在偏差;实验室标本标签错误等。

几个小时后,杰克逊收到了一封来自FDA的电子邮件,感谢她的举报,并告知她,FDA不确定是否会进行调查。

而就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇,理由是:“身体不太健康,无法胜任工作”。

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