中国首款CAR-T细胞疗法获批(2)

2021-06-23 12:00  观察者网

据官网介绍,复星凯特为复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业,于2017年4月在上海注册成立。

复星凯特拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利,该产品将被开发用于治疗两线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括:弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。

2017年10月18日, Yescarta获FDA批准上市,治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤患者,是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物。2018年8月27日,在欧洲获批准上市。

2020年2月,FKC876新药上市申请获中国国家药品监督管理局正式受理;3月被纳入优先审评。

图源:上海细胞治疗集团2021年6月整理

上海细胞治疗工程技术研究中心在微信公众号中介绍,2017年共计有2款CAR-T细胞治疗产品上市,因此2017年也被称之为“CAR-T疗法元年”。此后经过3年多的磨研发,在2020年的7月,全球迎来了第三款的CAR-T细胞疗法。

此外,根据世界临床试验中心的数据,目前中国和美国已经成为全球最大的CAR-T细胞疗法的研发国,临床试验项目远高于其他国家。并且在前期扎堆于CD19靶点之后,国内很多CAR-T细胞疗法已经将眼光瞄准实体瘤,寻找使用CAR-T细胞疗法突破实体瘤治疗的契机。

截至发稿,复星医药A股涨幅近5%,市值超过1800亿元。

今日关注
更多