中国首款CAR-T细胞疗法获批

2021-06-23 12:00     观察者网

6月22日晚,中国国家药品监督管理局(NMPA)网站显示,复星凯特生物科技有限公司(下称:复星凯特)旗下阿基仑赛注射液(代号:FKC876)正式获批。

据上海细胞治疗工程技术研究中心介绍:“这是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,相信紧随其后,中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。”

CAR-T全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,原理是将嵌合抗原受体(CAR)导入T细胞内,使T细胞可以识别癌细胞,从而利用免疫系统消灭癌细胞。

阿基仑赛注射液,代号FKC876,是复星凯特从美国Kite Pharma引进YESCARTA (Axicabtagene Ciloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。

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