如何在最短时间拿出安全、管用的疫苗?
世界各国思路不一,科学技术部副部长徐南平介绍了"中国方案":第一时间启动疫苗研发,同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线。
目前,"跑得最快"的就是经典的灭活疫苗。
所谓"灭活疫苗",是利用培养后再杀死的病毒制成的疫苗。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟认为,评价一个疫苗非常重要的指标包括"四性",即安全性、有效性、可及性和可负担性,其中安全性和有效性是最重要的两个指标。
去年12月30日,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗率先获批附条件上市。
该疫苗可储存在2℃-8℃的普通冰箱,无需冷链,方法可靠,便于运输,每人需接种两针。
杨晓明介绍,为最大程度实现疫苗的"四性统一",即确保各项评价指标没有"短板",研发人员在传统灭活疫苗技术路线基础上进行了多项技术创新,新冠灭活疫苗的工艺和技术指标有了显著提升,"此灭活疫苗已非彼灭活疫苗"。
"举个例子,以往全国一年预防各类疾病的灭活疫苗有6亿到7亿剂,现在一个新冠病毒疫苗就要达到10亿剂。满足如此大规模的产能要求,绝不是多建几个厂房、多买几台设备的问题,而是必须要在细胞培养技术、病毒灭活条件、抗原纯化工艺及质量控制指标和检测方法等方面实现非常大的技术突破。"杨晓明解释。
国药集团中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,保护效力为79.34%。
安全性和有效性指标超过了世卫组织规定的上市标准和中国批准的附条件上市工作方案的要求。
其最佳接种方案是:两针疫苗间隔三周和四周效果最好。
第一针注射10天后就可以产生抗体。
两针注射后,再过14天,就能产生高滴度抗体,形成有效保护。
疫苗保护期至少为半年,能否保护更长时间,目前正在测定。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,根据监测结果,中国新冠病毒疫苗严重不良反应大概是百万分之一,跟其他疫苗的不良反应情况基本一致,没有出现异常情况。
哥伦比亚批准紧急使用中国科兴疫苗
据新华社,哥伦比亚政府3日晚表示,哥国家食品药品监督局正式授权在该国紧急使用中国科兴公司生产的新冠疫苗。
哥总统杜克当晚在防疫广播电视特别节目中说,经专家审慎评估后,哥食药监督局向科兴疫苗授权紧急使用许可。
哥政府此前宣布,大规模疫苗接种工作将于本月20日启动。
据哥全国疫苗接种计划,包括医护人员、60岁以上老人、60岁以下基础疾病成年患者和中小学教师等群体将优先接种疫苗。
哥疫情去年12月出现反弹,目前处于第二波大规模传播期。