紧急召回!这款药品有毒物质含量高,或致死

2024-04-15 16:01     今日头条

紧急召回!这款药品有毒物质含量高,或致死

当地时间4月13日,南非卫生产品监管局(SAHPRA)表示,由科赴公司生产的两个批次的儿童止咳糖浆Benylin Paediatric中存在高浓度的二甘醇,一种具有肝肾毒性的化合物,因此决定在调查期间立即召回受影响批次。这些批次于2021年生产,有效期至2024年,已分发至南非、斯威士兰、卢旺达、肯尼亚、坦桑尼亚和尼日利亚共6个非洲国家。此次召回属于一级A类召回,意味着与严重产品质量问题有关,可能造成严重后果。

当地时间4月10日,尼日利亚监管部门首先报告在Benylin Paediatric中检测到了高浓度的二甘醇,能引起实验动物的急性口服毒性,人类服用后可能出现腹痛、呕吐、腹泻、头痛和急性肾损伤等症状,甚至导致死亡,于是立即发起召回。次日,肯尼亚监管部门也开始召回同一批次的止咳糖浆。

据路透社(Reuters)消息,科赴公司表示,对全球安全数据库的审查结果表明,自2021年5月产品发布至2024年4月11日,未发现任何批次的Benylin Paediatric止咳糖浆与严重不良事件相关。(SAHPRA, Reuters)