价格因垄断从几元涨至71.5元
公开资料显示,甲硫酸新斯的明注射液为无色澄明液体,供皮下或肌内注射使用,是一种常用的易逆性抗胆碱酯酶药物,主要用于手术结束时非去极化肌肉松弛药的残留阻滞拮抗,为麻醉手术常用药物之一,是中华医学会麻醉学分会《肌肉松弛药合理应用的专家共识》等权威用药指南的推荐用药,也可用于重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留等治疗。甲硫酸新斯的明注射液于2016年被纳入国家首批急抢救示范药目录,属于国家基本药物、医保甲类药品。
新斯的明也是一款已经存在近90年的老药,其由日本盐野义株式会社研发,最早于1936年10月在日本上市。尽管是一款上市多年的老药,但因为近年来全麻手术数量的持续增长,尤其是肌松拮抗剂市场需求迅速扩大,也推动了其临床使用量快速上升。
一位麻醉医师告诉《每日经济新闻》记者:"像全麻手术要用到肌松药,全麻都要用新斯的明去拮抗,一次0.5mg,也就是半支,临床有些人术后尿潴留也用,使用频率挺高的。"
米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端新斯的明销售额超过10亿元,同比增长11.82%。其中,上海信谊金朱药业(即信谊联合销售新斯的明的药品上市许可持有人)占据超69%的市场份额。天眼查信息显示,上海信谊金朱药业和信谊联合同属上海上药信谊药厂有限公司(以下简称"信谊药厂")100%控股企业,信谊药厂为上海医药100%控股的子公司。
记者在国家药品监督管理局数据库以"甲硫酸新斯的明注射液"为关键词进行检索,结果显示有27个药品批准文号。其中,河南润弘以及上海信谊金朱药业的药品批准日期最早,分别为2020年5月和2020年8月,此外,还有太极集团、亿帆医药、苑东生物、仙琚制药等上市药企,但大多在2023年以后才拿到药品批文。
根据上海市市场监管局披露的行政处罚决定书,2020 年1月至2023年12月,涉事的3家药企为国内主要的甲硫酸新斯的明注射液销售企业;也正是由于涉案期间,甲硫酸新斯的明注射液销售企业较少,这3家药企才得以排除、限制市场竞争,扭曲了药品价格形成机制,使药品价格严重偏离正常水平。
经查,2020年1月,信谊联合销售部门负责人指示下属员工,联系另外两家医药企业,希望就甲硫酸新斯的明注射液共同涨价。最终三方达成并实施了垄断协议,具体条款包括固定或者变更商品价格、分割中国公立医院、民营医院等销售市场。