日前，强生（Johnson & Johnson）和传奇生物公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新3年随访数据。研究结果显示，在既往至少接受过一种前期治疗的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）可显著延长总生存期（OS）。
与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）等标准疗法相比，死亡风险降低了45%。新闻稿指出，与标准疗法相比，Carvykti是首个能够改善对来那度胺耐药的二线多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法。
今日，强生（Johnson & Johnson）公司宣布，已启动向美国FDA提交TAR-200的新药申请（NDA），用于治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）伴原位瘤患者。该申请正在通过FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）项目进行审评。
这一创新膀胱内药物释放系统的申请基于注册性2b期临床试验SunRISe-1数据的支持。截至2024年第二季度收集的数据显示，患者完全缓解率（CR）为83.5%，且无需重新诱导治疗即能获得高度持久的完全缓解。在中位随访时间为9个月时，82%的缓解患者维持了缓解。截至2024年5月，安全性和耐受性数据显示，发生3级或更高级别治疗相关不良事件（TRAEs）的比例较低（9%），5名患者因治疗相关不良事件中止治疗（6%），未报告治疗相关死亡事件。
