默沙东被低估的“王牌”?“坏胆固醇”克星催生百亿美元市场(2)

2026-04-01 11:34  第一财经

最新临床研究将enlicitide与现有的非他汀类口服降胆固醇药物贝派地酸(bempedoic acid)以及依折麦布(ezetimibe)进行头对头比较,发现在已经有他汀治疗背景的患者中,enlicitide可将LDL-C水平较基线水平降低多达64.6%;并且可将LDL-C水平较贝派地酸降低多达56.7%,较依折麦布降低36%。

加拿大丰业银行(Scotiabank)分析师预计,这种药物可能是默沙东最可能被低估的管线资产之一,并预计该药物上市后的峰值销售潜力可高达数百亿美元。

目前默沙东的这款药物已经获得了美国食品药品监督管理局的优先审评资格,丰业银行分析师预计,该药物最早可能在今年年内获批。

第一财经记者注意到,默沙东的这款在研药物在中国也已经在三期临床,用于动脉粥样硬化及高胆固醇血症适应症。

目前正在开发的类似疗法的制药巨头还包括阿斯利康。根据去年阿斯利康公布的一项中期试验数据,该公司正在研发的一种PCSK9口服降脂药可将"坏胆固醇"水平降低近51%。

阿斯利康还称,这款在研药物可帮助84%的患者达到推荐的胆固醇水平,而仅服用他汀类药物的患者只有13%可以达到这一水平。

近年来,PCSK9抑制剂的需求旺盛,各种技术路径的新型制剂陆续上市,其中包括诺华研发的一种半年打一针的PCSK9注射剂。但在全球范围内,现已上市的PCSK9降脂药仅有注射液,尚无口服药上市。