KEYNOTE-942试验简介
在该Ⅱb期试验中，研究人员招募了157名III/IV期黑色素瘤患者作为受试者。
黑色素瘤患者在完全手术切除后，被随机分配接受mRNA-4157/V940和Keytruda联合治疗，以及单用Keytruda的治疗，为期约一年，直到疾病复发或出现不可接受的毒性。
参与联合治疗的患者，每21天注射9剂mRNA-4157/V940，同时每21天注射200毫克一个疗程的Keytruda。
这项试验的主要终点是无复发生存(RFS)，次要终点包括无远处转移生存(DMFS)和安全性。
如果mRNA-4157疫苗有效，它将在一个更大的群体中进行试验，涉及数千名患者。
莫德纳总裁Stephen Hoge
莫德纳总裁Stephen Hoge表示："mRNA-4157/V940与Keytruda联合使用，在随机临床试验中首次证明了研究性mRNA癌症治疗的有效性，同时可能代表治疗黑色素瘤和其他癌症的新前沿。我们期待着公布完整的数据集，在即将举行的肿瘤医学会议上分享结果，并继续与卫生当局进行讨论。"
02
严重皮肤癌
黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌，其特征是产生色素的细胞不受控制地生长。过去几十年来，黑色素瘤的发病率一直在上升，2020年全球有近32.5万例新确诊病例。
在美国，皮肤癌是最常见的癌症之一，黑色素瘤占皮肤癌死亡病例的绝大部分。据估计，每年在美国有近10万个新确诊的黑色素瘤病例，近8000人死于这种疾病。
据估计，III期黑色素瘤患者的五年存活率为60.3%，IV期为16.2%。
美国癌症协会(ACS)估计，在2022年，美国有大约99780个新确诊的黑色素瘤病例，其中男性患者约57180个，女性患者约4.26万个。
而大约7650人预计死于黑色素瘤，其中大约有5080名男性和2570名女性。黑色素瘤癌在男性中更常见，但在50岁之前，女性的发病率更高。
此外，该类型癌症似乎还与人种有关系。在美国，白人与非裔相比，前者患黑色素瘤的可能性要大20倍以上。
白人一生中感染黑色素瘤的风险约为2.6%（1/38），黑人为0.1%（1/1000），而西班牙裔为0.6%（1/167）。
而在中国，每年黑色素瘤新发病例近2万人，发病率呈逐年上升趋势。据《中国黑色素瘤诊治指南2013版》，中国每年的黑色素瘤患者死亡病例多达3800例，占所有亚洲患者的1/3，居亚洲首位。
