中国造!全球首个鼻喷新冠疫苗获批:保护效力可100%

2022-12-06 17:18     快科技

据厦门大学官方消息,12月2日,经国家卫健委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,由厦门大学、香港大学、万泰生物联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称"鼻喷苗"),获批紧急使用!

它适用于18岁及以上人群,包括未免疫任何新冠疫苗人群,以及既往已接种过1针、2针或3针其他新冠疫苗人群,均采用0、2周程序接种两剂。

该疫苗是我国布局新冠疫苗应急攻关的五条技术路线之一,也是全球最早进入临床试验、迄今唯一在三期临床试验中验证了安全性和广谱有效性的黏膜免疫新冠疫苗。

中国造!全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批:住院/重症保护效力100%

据悉,鼻喷苗采用经特别改造以提高安全性和有效性的双重减毒甲型流感病毒作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。

流感病毒具有与新冠病毒(尤其是奥密克戎变异株)高度重叠的从鼻腔开始的全呼吸道易感细胞解剖分布特点,因此疫苗通过鼻腔喷雾方式接种,可以模拟病毒自然感染方式,在呼吸道形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障,而且与肌肉注射式新冠疫苗诱导全身性保护的机制彼此互补,有利于形成更全面的保护。

研究显示,鼻喷苗可诱导包括细胞免疫、体液免疫、固有免疫和训练免疫等多维度保护性免疫应答,从而发挥广谱保护效果,因此基本不受病毒抗体逃逸突变的影响,对原型株或是包括奥密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1变异株在内的迄今各主要变异株的保护性免疫应答强度相当。

中国造!全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获批:住院/重症保护效力100%

鼻喷苗三期临床试验是全球第一个黏膜免疫新冠疫苗的随机对照保护效力试验,在菲律宾、南非、越南和哥伦比亚等国入组了31038名18-91岁志愿者。

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