近几年来，我国医疗投入大幅增加，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，医疗新基建项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。据企业预警通的统计，2022上半年地方政府医疗专项预算的发行规模已超过3000亿元，为医疗卫生领域建设进一步提供资金保障。随着医疗新基建的发力，医疗机构进入新一轮扩张周期，相关医疗设备需求也将持续上升。
但目前，国产医疗设备产品仍主要集中于中低端市场，而具有较高销售价格和技术壁垒的高端医疗设备国产化率仍然处于较低水平。主要细分领域国产产品仍处成长期，如MRI、彩超等高端医疗设备国产市场份额普遍低于30%，内窥镜、64排以上CT等领域国产品牌市场份额不足10%。在中高端产品领域尤其是核心部件上仍未实现完全自主可控。
为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号。2021年，新修订的《医疗器械管理条例》正式实施。新政鼓励医疗器械创新发展，将医疗器械创新纳入政策发展重点。《"健康中国2030"规划纲要》、《"十四五"规划和2035年远景目标纲要》等重要政策文件将中高端医疗器械国产替代推向国家战略高度。
随着国产医疗设备公司的自主研发及创新水平不断提升，国产中高端产品逐步受到医院和患者的认可。此外，由于国际贸易环境日趋复杂，关键技术安全可控备受重视，医疗设备核心部件优势企业有望取得充分发展，技术进步将进一步促进国产替代的实现。医疗新基建持续推进，国内市场对于中高端诊疗设备需求较大，国产中高端设备有望快速放量。
