已有多款肿瘤疫苗上市
作为继肿瘤化疗、放疗、细胞和免疫治疗之后的新型治疗方式，肿瘤疫苗是近年来的研发热点。在大的分类上，肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中，最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗，预防宫颈癌发生。
而本次讨论的mRNA肿瘤疫苗为治疗性疫苗，虽然mRNA肿瘤疫苗还未上市，但已有其他治疗性肿瘤疫苗上市。
早在2010年，癌症疫苗普列威（Provenge）就已被美国FDA批准，用于癌症免疫治疗，适应证为无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌。这款疫苗的研发药企为丹瑞生物，其让晚期癌症患者生存期延长了四个月。
但根据公开资料，由于该疫苗生产成本高昂，再加上效果不及此后上市的多款抑制剂，疫苗的销售情况并不乐观。2017年，丹瑞公司被中国三胞集团全资收购。
从国际情况而言，根据中国医学科学院医学信息研究所研究员等2021年11月发布在《中国药业》的文章，全球范围内已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市。适应证从膀胱肿瘤、黑色素瘤，扩展到其他实体瘤，包括肾细胞瘤、肺癌、前列腺癌等。而从进入三期临床试验的产品来看，肿瘤疫苗适应证又进一步扩展到消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、生殖系统肿瘤等。
但文章也提示称，全球范围内首次上市或进入Ⅲ期临床试验阶段的产品数量随时间的推移逐渐增加。新药或生物制品从最初启动研发到进入市场平均需要10年以上，其中仅临床试验阶段就需要6~7年。肿瘤疫苗领域的研究起步较晚，目前仅有少数产品顺利上市，大部分产品仍停留在临床试验阶段。近年来，进入Ⅲ期临床试验的产品数量明显增多，估计在未来5~10年内将有更多肿瘤疫苗产品成功上市。
从国内情况来看，10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以进一步规范和指导肿瘤治疗性疫苗药物的临床开发，并提供可参考的技术规范。
最后，中新经纬查阅公开资料发现，肿瘤疫苗并非"神药"，网友们想象的"一针清除癌细胞"等目前还无法实现。治疗性疫苗为生物制品，需要与其他免疫治疗如免疫检查点抑制剂、CAR-T等手段联合使用，以提高疫苗的有效性。
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