数十名儿童吃进口药死亡,冈比亚启动调查,调查对象包括政府高官

2022-10-10 11:53     观察者网

世界卫生组织(WHO)早前5日警告印度一家药企产品可能与近期冈比亚66名儿童的死亡事件有关。印度新德里电视台9日爆料称,这家药企可谓是"劣迹斑斑",公司产品不仅在国内多个邦质检不合格,还曾在2011年因质量问题被越南"拉黑"。

印度新德里电视台报道截图

据路透社等多家外媒报道,世卫组织总干事谭德塞5日在记者会上透露,印度药企梅登制药(Maiden Pharmaceuticals)出口至冈比亚的4款止咳糖浆产品可能与近期在该国出现的儿童急性肾损伤及66例死亡案例有关。

世卫组织已建议所有国家排查并下架相关产品,防止其对患者造成进一步伤害。印度卫生部6日表示,已着手对梅登制药4款产品进行检测,政府将视检测结果采取后续措施。

印度新德里电视台(NDTV)9日报道指出,这家涉事的印度药企已经屡次出现质量问题,其糖浆产品早在2008年便在比哈尔邦被检出4批次不合格。2011年,越南对该药企处以两年禁止入境的惩罚。

其后,该药企产品在印度古吉拉特邦、查谟和喀什米尔、喀拉拉邦又多次被检出质量问题。尤其是在2021年,竟有4款产品被喀拉拉邦检出不合格。

梅登公司出现质量问题的儿童糖浆产品,图自印媒

印度公共卫生领域的活动人士迪内希·塔库尔(Dinesh Thakur)对NDTV说,"我发现这家公司严重缺乏质量控制,我们印度的监管机构不成体系……在调查过程中,我们发现喀拉拉邦和古吉拉特邦的监管机构曾表示,梅登制药的药品质量很差。比哈尔邦的公共采购机构也将它的一种糖浆产品列入了黑名单。"

塔库尔先生进一步质疑:这家药企在记录如此不佳的情况下是如何获得出口许可的?

"越南前些年因为质量问题把很多公司列入黑名单,这家药企也包括在内。有这样的记录时,它又是如何获得出口许可的?"他补充说,"出口许可仅由中央监管机构授予。该机构网站上面有它的名字……与此同时,一些与该药企董事有关的案件也在法庭上被发现。所有这些都显示了印度药品系统真实的状况。"

根据印度卫生部的消息,上述出口至冈比亚的糖浆样本已被送回印度的实验室检测。另外,印方已要求世卫组织分享其认定糖浆与死亡病例间因果关系的报告。梅登制药在印度哈里亚纳邦设有两家工厂。哈里亚纳邦卫生部长表示,如果发现不当情况,将采取严厉措施。

今年7月,冈比亚的数十名儿童出现肾脏问题,一度让医疗人员困惑不解。随着调查深入,人们发现这些儿童都服用过当地销售的扑热息痛糖浆,并在服药后3至5天内发病。目前冈比亚卫生部门已经对相关药品进行了召回。

印度在过去也曾发生儿童因服用止咳糖浆死亡的事件。1998年春,印度德里附近的某村镇发现有36名6岁以下的儿童肾功能严重衰竭,经抢救后仍导致33名儿童死亡。调查与化验结果表明,这些儿童服用的祛痰剂中含有17.5%的二甘醇,这是一种用于汽车发动机防冻液的剧毒溶剂,药品生产商为多赚钱,以廉价的二甘醇来代替载色剂丙二醇。

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