首个国产新冠抗体药物上市!可使住院和死亡风险降低80%

2022-07-08 15:32     健康时报

首个国产新冠中和抗体联合药物上市,可使住院和死亡风险降低80%

7月7日,腾盛博药微信号发布消息,公司及其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在国内商业化上市。同日,首批抗体药物实现商业放行,标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。

首个国产新冠中和抗体联合药物上市,可使住院和死亡风险降低80%

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法。中新网图

安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)新型冠状病毒感染患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 公斤)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行了《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》相关要求,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

"全球3期临床试验数据显示,这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%。全球多个独立实验室开展的活病毒及嵌合病毒实验表明,这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。"腾盛博药总裁罗永庆表示,公司目前首要的任务是与商业合作伙伴协作,尽快向亟待治疗的患者供应安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法,以满足临床需求。

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