值得注意的是，埃克替尼的通用化合物核心专利即将于2023年到期，随着专利"悬崖"的到来，埃克替尼销售收入或将面临严峻的萎缩风险，那贝达药业在埃克替尼专利到期后是否再续？
对此，贝达药业称，"药物的化合物和晶型是影响药品质量与临床药效的重要因素，公司在新药的研发过程中已经对新药的知识产权实施了全面的保护，申请并获得了专利授权，包括化合物专利，以及化合物晶型专利、晶型制备方法专利、中间体及其制备方法等专利，这些专利将对药物的药品质量、药效及稳定生产形成技术壁垒。"
此外，目前国内的三代EGFR-TKI有：阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯医药的伏美替尼3款新药已经获批上市。当前贝达药业和益方生物的贝福替尼也在进行上市申请中，而贝福替尼在二线适应症上的数据处于相对落后的位置，一线适应症仍在临床之中。对于公司的贝福替尼来说，也是面临着"前有狼后有虎"的局面。
并且，根据弗若斯特沙利文数据显示，自2016年到2020年，第一代EGFR-TKI产品市场份额持续下滑，从83%的下降至33.9%，而第三代产品市场从2017年的19%升至2020年的62.6%。如此看来，贝达药业还存在被第三代EGFR-TKI药物替代风险。那当前贝福替尼的研发进展如何？
根据贝达药业的介绍，公司在去年3月提交了贝福替尼二线适应症的NDA申请，目前已完成了临床、药理、药学等审评工作，后续审评审批工作仍在正常进行中。同时，贝福替尼一线适应症临床按计划推进，预计今年年内提交NDA。
二次赴港上市无进展
