中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活

2022-05-25 13:44     快科技

研究表明,新冠疫苗接种后,随着时间的延长,人体内的免疫力逐渐减弱,预防病毒感染的保护力降低,而在接种两剂灭活疫苗之后,选择异源疫苗进行第三剂加强免疫,能够诱导更强的免疫反应。

陈薇院士团队领导研发了全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗Ad5-nCoV,并开展研究评估了该疫苗作为第三剂异源加强疫苗的安全性及免疫原性,相关结果近期发表于国际权威学术期刊Lancet Respiratory Medicine。

中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活

这是一项随机对照、开放标签的单中心临床试验,2021年9月14日-9月16日入组420名曾接种两剂新冠灭活疫苗的成人,按1:1:1随机分配至低剂量Ad5-nCoV异源加强组(1×10^10病毒颗粒)、高剂量Ad5-nCoV异源加强组(2×10^10病毒颗粒)、科兴灭活疫苗同源加强组。

安全性及免疫原性的主要研究终点,是接种14天后不良反应发生率、血清中和抗体的几何平均滴度。

研究结果显示,就安全性而言,接种14天后低剂量组有26人(19%)发生不良反应,高剂量组为33人(24%),均明显低于同源加强组55人(39%)(p<0.0001),但低剂量组和高剂量组各有2名受试者出现3级不良反应,包括2例发热、1例疲劳、1例头痛,同源加强组无3级不良反应发生。

中国首创雾化吸入式新冠疫苗:作为第三剂安全有效、优于灭活
三组受试者不良反应发生情况:LD低剂量Ad5-nCoV组、HD高剂量Ad5-nCoV组、CV科兴灭活疫苗组

就免疫原性而言,接种14天后针对原始SARS-CoV-2毒株,低剂量组的血清中和抗体平均滴度为744.4,高剂量组为714.1,均显著高于同源加强组的78.5(p<0.0001)。

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