全球同类产品定价都在百万以上
“目前全球已上市的CAR-T产品定价都在30万~50万美元之间，我国已经上市的CAR-T产品疗程初步定价也上百万元，能真正用上的患者还是极少数。”北京大学肿瘤医院党委书记朱军接受健康时报记者采访时说。
健康时报查询发现，目前全球范围内已上市的CAR-T细胞治疗产品有5款，分别为Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi以及Abecma，其中，最贵的是Kymriah，该药品美国定价为475万美元，日本定价为31.3万美元。
CAR-T细胞治疗产品定价为何如此之贵？“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受健康时报记者采访时介绍。
刘耀指出，从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。
在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。
“CAR-T细胞治疗产品的价格高昂主要是其针对患者的个性化定制带来的极高生产成本导致的。”兴业证券一位不愿具名的分析师告诉健康时报记者。根据兴业证券研报数据，制备一份CAR-T细胞的成本约在20万~50万元。在整个生产流程中，占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材，占用了总成本的约49%~51%，具体金额约为5万美元/剂，且目前工业界仍然未开发出一个成熟的CAR-T生产工艺过程，许多CAR-T产品只能由人工制作。
“不同于普通药厂，一名CAR-T产品生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”复星国际执行董事兼联席CEO陈启宇在接受健康时报记者专访时表示，“CAR-T细胞治疗是量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，这也意味着全过程的生产成本是非常高的。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、血液内科常务副主任赵维莅告诉健康时报记者，CAR-T细胞疗法对于淋巴瘤的患者，在1~3个月内完全缓解后，有40%~50%的患者将会持续维持。从这一点看，在淋巴瘤的治疗上，CAR-T是有前景的。对于二线或以上系统性治疗后无效、恶性程度较高的淋巴瘤，一部分病人复发后的用药效果不理想，可尝试使用CAR-T治疗。但从目前来看，CAR-T治疗过程相对复杂，费用的确比较昂贵。不过，相信随着药品生产工艺不断完善，后期的价格也会降低。
